云芝糖肽颗粒

药品说明书

【药品名称】

商品名称:百草堂药业 云芝糖肽颗粒
通用名称:云芝糖肽颗粒

【成份】

多糖肽聚合物。

【性状】

颗粒剂

【功能主治】

补益精气,健脾养心。
对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。
用于食管癌胃癌及原发性肺癌患者放、化疗所致的气阴两虚、心脾不足证。

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

使用免疫抑制剂者禁用。

【注意事项】

使用免疫抑制剂者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

1.经小鼠碳廓清率实验,显示其可增强吞噬细胞的吞噬功能。
2.本品与环磷酰胺同时应用,可减轻由环磷酰胺所致的白细胞减少。
3.荷瘤小鼠口服较大剂量的本品后,有弱的抑瘤现象,体外的抑制瘤细胞实验结果,亦同样显示其在较高浓度方有作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【批准文号】

国药准字Z20174012

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20174012
云芝糖肽颗粒
每袋装1.07g
颗粒剂
江苏百草堂药业有限公司
江苏百草堂药业有限公司
中药
国产
2022-06-06
国药准字Z20090728
云芝糖肽颗粒
每袋装1.07g
颗粒剂
上海新康制药厂有限公司
中药
国产
2014-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
云芝糖肽颗粒
江苏百草堂药业有限公司
国药准字Z20174012
1.07g
颗粒剂
中国
在使用
2022-06-06
云芝糖肽颗粒
上海新康制药厂有限公司
国药准字Z20090728
1.07g
颗粒剂
中国
已过期
2014-01-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0700313
云芝糖肽颗粒
上海新康制药厂
新药
8
2007-12-07
2009-06-16
制证完毕-已发批件上海市 EH144001197CN
查看
CYZT1500796
云芝糖肽颗粒
江苏百草堂药业有限公司
补充申请
2017-07-14
2017-08-21
制证完毕-已发批件上海市 1001722249125

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品