五塔标行军散
- 药理分类: 开窍剂/ 其它
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年09月17日
2016年10月18日
【药品名称】
-
通用名称： 五塔标行军散
汉语拼音：WU TA BIAO XING JUN SAN
【成份】
【性状】
-
本品为浅棕黄色的粉末；气芳香、味甘、苦而具有持久的清凉感。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装9克
【用法用量】
-
口服，成人每次1克，每日三次，用温开水送服。
(本品所配药匙，一匙装平为0.5克)
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
对本品或本品所含成份过敏者禁用，过敏体质慎用。
【注意事项】
-
1.使用本品期间，忌食辛辣、刺激性食物。
2.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.本品尚无研究数据支持用于儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女人群。
【贮藏】
-
密封，置凉暗处保存。
【包装】
-
玻璃瓶包装，每盒装12瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准：JZ20160009
【批准文号】
-
进口药品注册证号：Z20160011
【生产企业】
-
企业名称：FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.(五塔药房有限公司)
生产地址：238 Vuthagad Road Taladplu,Thonburi,Bangkok 10600,Thailand(泰国曼谷吞武里哒叻蒲佛他角路门牌238号)
电话号码：(662)4664040-3
传真号码：(662)4721972
注册地址：238 Vuthagad Road Taladplu,Thonburi,Bangkok 10600,Thailand
中国商务处：广东省汕头市澄海区中心城区协和大厦十一层1106号(汕头市嘉翰医药保健品有限公司)
电话号码：(0754)85887701-3
传真号码：(0754)85887704-5
邮编：515800
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Z20040010
|
五塔标行军散
|
1克/铝瓶
|
散剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2004-11-17
|
|
国药准字ZJ20160011
|
五塔标行军散
|
每瓶装9g
|
散剂
|
—
|
五塔药房有限公司
|
中药
|
进口
|
2022-02-18
|
|
国药准字ZJ20160012
|
五塔标行军散
|
每瓶装25g
|
散剂
|
—
|
五塔药房有限公司
|
中药
|
进口
|
2022-02-18
|
|
Z20040012
|
五塔标行军散
|
9克/玻璃瓶
|
散剂
|
五塔药房有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
2004-11-17
|
|
Z20040013
|
五塔标行军散
|
25克/玻璃瓶
|
散剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2004-11-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五塔标行军散
|
五塔药房有限公司
|
Z20040010
|
1g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-17
|
|
五塔标行军散
|
五塔药房有限公司
|
国药准字ZJ20160011
|
9g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
|
五塔标行军散
|
五塔药房有限公司
|
国药准字ZJ20160012
|
25g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
|
五塔标行军散
|
五塔药房有限公司
|
Z20040012
|
9g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-17
|
|
五塔标行军散
|
五塔药房有限公司
|
Z20040013
|
25g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYZB0700006
|
五塔标行军散
|
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2007-03-12
|
2007-12-17
|
已发通知件 EU357012256CN
|
— |
|
JYZZ1200011
|
五塔标行军散
|
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2012-10-10
|
2016-10-26
|
制证完毕－已发批件 黄允嘉13802336858
|
查看 |
|
JYZB0700005
|
五塔标行军散
|
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2007-03-12
|
2007-12-17
|
已发通知件 EU357012256CN
|
— |
|
JTZ2200002
|
五塔标行军散
|
FIVE PAGODAS PHARMACY CO., LTD.
|
—
|
—
|
2022-01-19
|
2022-02-15
|
已发件 1009251473836
|
查看 |
|
JYZB0800047
|
五塔标行军散
|
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD
|
补充申请
|
—
|
2008-09-22
|
2009-02-05
|
制证完毕－已发批件 EG514601587CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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