五塔标行军散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月17日
          2016年10月18日

【药品名称】

通用名称: 五塔标行军散
汉语拼音:WU TA BIAO XING JUN SAN

【成份】

【性状】

本品为浅棕黄色的粉末;气芳香、味甘、苦而具有持久的清凉感。

【功能主治】

温中降逆,消食导滞,和胃。用于脘腹胀满,温腐吞酸,含痰咳嗽,晕车晕船。

【规格】

每瓶装9克

【用法用量】

口服,成人每次1克,每日三次,用温开水送服。
(本品所配药匙,一匙装平为0.5克)

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

对本品或本品所含成份过敏者禁用,过敏体质慎用。

【注意事项】

1.使用本品期间,忌食辛辣、刺激性食物。
2.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.本品尚无研究数据支持用于儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女人群。

【贮藏】

密封,置凉暗处保存。

【包装】

玻璃瓶包装,每盒装12瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

进口药品注册标准:JZ20160009

【批准文号】

进口药品注册证号:Z20160011

【生产企业】

企业名称:FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.(五塔药房有限公司)
生产地址:238 Vuthagad Road Taladplu,Thonburi,Bangkok 10600,Thailand(泰国曼谷吞武里哒叻蒲佛他角路门牌238号)
电话号码:(662)4664040-3
传真号码:(662)4721972
注册地址:238 Vuthagad Road Taladplu,Thonburi,Bangkok 10600,Thailand
中国商务处:广东省汕头市澄海区中心城区协和大厦十一层1106号(汕头市嘉翰医药保健品有限公司)
电话号码:(0754)85887701-3
传真号码:(0754)85887704-5
邮编:515800
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
Z20040012
五塔标行军散
9克/玻璃瓶
散剂
五塔药房有限公司
中药
进口
2004-11-17
国药准字ZJ20160012
五塔标行军散
每瓶装25g
散剂
五塔药房有限公司
中药
进口
2022-02-18
Z20040010
五塔标行军散
1克/铝瓶
散剂
中药
进口
2004-11-17
Z20040013
五塔标行军散
25克/玻璃瓶
散剂
中药
进口
2004-11-17
Z20160011
五塔标行军散
9克/瓶
散剂
中药
进口
2016-10-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五塔标行军散
五塔药房有限公司
Z20040012
9g
散剂
中国
已过期
2004-11-17
五塔标行军散
五塔药房有限公司
国药准字ZJ20160012
25g
散剂
中国
在使用
2022-02-18
五塔标行军散
五塔药房有限公司
Z20040010
1g
散剂
中国
已过期
2004-11-17
五塔标行军散
五塔药房有限公司
Z20040013
25g
散剂
中国
已过期
2004-11-17
五塔标行军散
五塔药房有限公司
Z20160011
9g
散剂
中国
已过期
2016-10-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZB0700004
五塔标行军散
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD.
补充申请
2007-03-12
2007-12-17
已发通知件 EU357012256CN
JYZB0800047
五塔标行军散
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD
补充申请
2008-09-22
2009-02-05
制证完毕-已发批件 EG514601587CN
查看
JYZB2000003
五塔标行军散
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.
补充申请
2020-01-22
2020-02-07
已备案,备案结论:无异议
JYZB0700005
五塔标行军散
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD.
补充申请
2007-03-12
2007-12-17
已发通知件 EU357012256CN
JYZB0700006
五塔标行军散
FIVE PAGODAS PHARMACY CO.LTD.
补充申请
2007-03-12
2007-12-17
已发通知件 EU357012256CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品