京制牛黄解毒丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年06月25日

【药品名称】

通用名称: 京制牛黄解毒丸
汉语拼音:Jingzhi Niuhuang Jiedu Wan

【成份】

黄连黄柏石膏金银花薄荷桔梗连翘大黄黄芩栀子(姜炙)、菊花荆芥穗、防风旋覆花白芷川芎蔓荆子(微炒)、蚕砂、甘草人工牛黄冰片。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;气清香,味苦、凉。

【功能主治】

清热解毒,散风止痛。用于肺胃蕴热引起的头目眩晕,口鼻生疮,风火牙痛,咽喉疼痛,耳鸣肿痛,大便秘结,皮肤刺痒。

【规格】

每丸重3克

【用法用量】

口服。一次2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用;脾胃虚寒者禁服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重3克。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-11300(ZD-1300)-2002-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20044281

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
网    址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027069
京制牛黄解毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20044281
京制牛黄解毒丸
每丸重3克
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
京制牛黄解毒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20027069
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-11-30
京制牛黄解毒丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z20044281
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601900
京制牛黄解毒丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2006-09-05
2006-09-01
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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