保济油

  • 药理分类: 开窍剂/ 其它
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年03月08日

【药品名称】

通用名称: 保济油
汉语拼音:Baoji You

【注册商标】

延字

【成份】

水杨酸甲酯、茴香油、桉叶油、樟脑桂皮油冰片薄荷脑薄荷油。辅料为薰衣草香精。

【性状】

本品为淡黄绿色澄清并具挥发性的油状液体;有薄荷樟脑香气。

【功能主治】

驱风、止痛、提神。用于伤风感冒、中暑头晕、舟车晕浪、头痛腹痛、皮肤瘙痒。

【规格】

20ml/瓶

【用法用量】

外用,涂擦额角、眉心、鼻下或患处。

【不良反应】

本品含薄荷脑。国外文献报道,含薄荷脑成份的制剂可能引起过敏反应,有婴幼儿经鼻局部使用含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报告。

【禁忌】

1.对本品所含成份过敏者禁用。
2.皮肤破损处忌用。

【注意事项】

1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明显灼烧感或痛痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.孕妇慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶包装,10毫升/瓶;15毫升/瓶;20毫升/瓶;25毫升/瓶;30毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1594-93

【批准文号】

国药准字Z20194023

【生产企业】

【上市许可持有人】
上市许可持有人:上海延安药业(湖北)有限公司
持有人地址:湖北省天门市天岳大道特1号
【生产企业】
企业名称:上海延安药业(湖北)有限公司
生产地址:湖北省天门市天岳大道特1号
邮政编码:431702
电话号码:0728-4711188
传真号码:0728-4716566
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32021208
驱风保济油
每瓶装20ml
搽剂
上海中华药业南通有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z36021377
驱风保济油
每瓶装20毫升
搽剂
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2021-11-09
国药准字Z44023473
驱风保济油
每瓶装20ml
搽剂
广东恒健制药有限公司
中药
国产
2019-11-20
国药准字Z51020014
驱风保济油
每瓶装20ml
搽剂(油剂)
四川德元药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z19983031
保济油
每瓶装20ml
搽剂
万源(福州)药业有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
驱风保济油
上海中华药业南通有限公司
国药准字Z32021208
20ml
搽剂
中国
在使用
2020-08-11
驱风保济油
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z36021377
20ml
搽剂
中国
在使用
2021-11-09
驱风保济油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023473
20ml
搽剂
中国
在使用
2019-11-20
驱风保济油
四川德元药业集团有限公司
国药准字Z51020014
20ml
搽剂(油剂)
中国
在使用
2020-07-22
保济油
万源(福州)药业有限公司
国药准字Z19983031
20ml
搽剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600887
保济油
上海延安药业(湖北)有限公司
补充申请
2019-02-25
2019-03-19
已发件 湖北省 1024226136032
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品