豨莶通栓胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2014年06月12日
【修改日期】2015年12月01日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 豨莶通栓胶囊
汉语拼音:Xixian Tongshuan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦。

【功能主治】

活血祛瘀,祛风化痰,舒筋活络,醒脑开窍。用于缺血性中风风痰痹阻脉络证引起的半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,语言蹇涩。

【规格】

每粒装0.37g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,4周为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、有出血倾向及凝血功能障碍病史者禁用。
2、孕妇、产妇禁用。
3、出血性中风(脑出血蛛网膜下腔出血)禁用。

【注意事项】

1、服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡,面部发热,头痛等症状,继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。
2、运动员慎用。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品对大鼠实验性体内、体外血栓形成有明显抑制作用,对大鼠局灶性脑缺血性损伤有保护作用;可抑制ADP诱导的血小板聚集,降低血瘀大鼠的血液粘度,提高红细胞变形性。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝铝泡罩包装,每盒24粒/每盒36粒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040065

【生产企业】

企业名称:山西晋新双鹤药业有限责任公司
生产地址:山西省运城市夏县城北三里墩
邮政编码:044400
电话号码:0359-8556048
传真号码:0359-8556598
注册地址:山西省运城市夏县城北三里墩
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020008
莶通栓胶囊
每粒重0.37g
胶囊剂
白求恩医科大学制药厂
中药
国产
2002-01-28
国药准字Z20040065
豨莶通栓胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
莶通栓胶囊
长春白求恩制药有限公司
国药准字Z20020008
370mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-01-28
豨莶通栓胶囊
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20040065
370mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS00056
豨莶通栓胶囊
长春白求恩医科大学制药厂
新药
4
2000-12-08
2002-01-29
已发批件 13804355480
X0303313
豨莶通栓胶囊
白求恩医科大学制药厂
补充申请
2003-07-10
2004-05-21
已发批件吉林省
查看
X0401406
豨莶通栓胶囊
沈阳恩世制药有限公司
2004-05-21
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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