健肝灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月26日

【药品名称】

通用名称: 健肝灵胶囊
汉语拼音:Jianganling Jiaonang

【成份】

五味子种子浸出物、灵芝浸膏、丹参浸膏。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色颗粒;气微,味酸、涩。

【功能主治】

益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性、迁延性、慢性肝炎。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2-3粒,一日3次。肝功能恢复正常后,应继续服用1-2个月,用量酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封(10-30℃)。

【包装】

铝塑包装。每盒36粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第二十册WS3-B-3949-98

【批准文号】

国药准字Z44021414

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:博罗县长宁镇
网址:http://www.lfsyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024437
健肝灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
吉林省长源药业有限公司
吉林省长源药业有限公司
中药
国产
2020-02-24
国药准字Z44021414
健肝灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-11-21
国药准字Z20043201
健肝灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z22024277
健肝灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
吉林白山正茂药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z20053331
健肝灵胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2020-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健肝灵胶囊
吉林省长源药业有限公司
国药准字Z22024437
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-24
健肝灵胶囊
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z44021414
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-21
健肝灵胶囊
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z20043201
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-09
健肝灵胶囊
吉林白山正茂药业股份有限公司
国药准字Z22024277
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-28
健肝灵胶囊
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20053331
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502226
健肝灵胶囊
北京市非凡制药厂
仿制
9
2005-09-12
2008-09-26
制证完毕-已发批件北京市 EX972206026CN
查看
CYZB0800260
健肝灵胶囊
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2008-10-17
2009-04-16
制证完毕-已发批件广东省 EF833347815CN
查看
FZ20020222
健肝灵胶囊
河南辅仁药业有限公司
仿制
2003-09-04
2004-04-15
审批完毕
Y0400739
健肝灵胶囊
鸿宇集团大连药业股份有限公司
仿制
11
2004-02-11
2004-11-16
已发件 辽宁省
查看
CYZS0502370
健肝灵胶囊
上海华源制药安徽广生药业有限公司
仿制
11
2005-08-17
2008-07-22
制证完毕-已发批件安徽省 EF069809906CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品