克痹骨泰胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年9月6日
【警告】
-
个别患者用药后可见胃肠反应和皮疹。
虚寒者忌用；孕妇慎用。
妇女行经期宜慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 克痹骨泰胶囊
汉语拼音：Kebi Gutai Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味微苦。
【功能主治】
-
清热化湿，祛风通络，活血止痛。用于风湿热痹，瘀血痹痛；类风湿性关节炎。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日2次，早晚饭后用温开水送服，一疗程为8周；或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别患者用药后可见胃肠反应和皮疹。
【禁忌】
-
虚寒者忌用；孕妇慎用。
【注意事项】
-
妇女行经期宜慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，14粒×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ19622005
【批准文号】
-
国药准字Z20054849
【生产企业】
-
企业名称：吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8213099
传真号码：0435-8212999
注册地址：辉南县朝阳镇富裕路8号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044217
|
克痹骨泰胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
吉林省华威药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-20
|
|
国药准字Z20054496
|
克痹骨泰胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
唐山市龙山药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-08-08
|
|
国药准字Z20063711
|
克痹骨泰胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
河北百善药业有限公司
|
河北百善药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-09
|
|
国药准字Z10970064
|
克痹骨泰胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
天津天大领先制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-07-08
|
|
国药准字Z20054849
|
克痹骨泰胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克痹骨泰胶囊
|
吉林省华威药业有限公司
|
国药准字Z20044217
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
|
克痹骨泰胶囊
|
百善（唐山）药业有限公司
|
国药准字Z20054496
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-08
|
|
克痹骨泰胶囊
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063711
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-09
|
|
克痹骨泰胶囊
|
天津天大领先制药有限公司
|
国药准字Z10970064
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-08
|
|
克痹骨泰胶囊
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20054849
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502234
|
克痹骨泰胶囊
|
吉林省红石制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-10-13
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581047976CN
|
查看 |
|
CYZR0900030
|
克痹骨泰胶囊
|
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-08-12
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EA101158453CS
|
查看 |
|
CYZS0504421
|
克痹骨泰胶囊
|
河南省畅神制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-20
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EG706946459CN
|
查看 |
|
CYZS0502961
|
克痹骨泰胶囊
|
吉林永利药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2008-03-24
|
制证完毕－已发批件吉林省 EU987202895CN
|
— |
|
Y0402270
|
克痹骨泰胶囊
|
吉林省华威药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-12
|
2004-12-15
|
已发件 吉林省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
