克痹骨泰片
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年06月29日
【警告】
-
虚寒者忌用；孕妇慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 克痹骨泰片
汉语拼音：Kebi Gutai Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。
【功能主治】
-
清热化湿，祛风通络，活血止痛。用于风湿热痹，瘀血痹痛；类风湿性关节炎。
【规格】
-
每片重0.6g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日2次，早晚饭后用温开水送服，一疗程为8周；或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别患者用药后可见胃肠反应和皮疹。
【禁忌】
-
虚寒者忌用；孕妇慎用。
【注意事项】
-
妇女行经期宜慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片×2板/盒
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13762005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050400
【生产企业】
-
企业名称：长春海外制药集团有限公司
生产地址：长春市海外街1号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85114555 0431-85113567
传真号码：0431-85114555
注册地址：长春市海外街1号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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克痹骨泰片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20050400
|
600mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
克痹骨泰片
|
云南通大生物药业有限公司
|
国药准字Z20090104
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500811
|
克痹骨泰片
|
云南通大生物药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-01
|
2009-03-18
|
制证完毕－已发批件云南省 EG477847249CN
|
查看 |
|
CXZS0501245
|
克痹骨泰片
|
北京三联制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件北京市 EX972206088CN
|
查看 |
|
CXZS0501619
|
克痹骨泰片
|
珠海安生凤山制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-03
|
2008-07-22
|
制证完毕－已发批件广东省 EF069802718CN
|
查看 |
|
X0405819
|
克痹骨泰片
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-14
|
2005-07-29
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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