八味沉香丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日

【药品名称】

通用名称: 八味沉香丸
汉语拼音:Bawei Chenxiang Wan

【成份】

沉香、肉豆蔻广枣诃子(去核)、乳香木香木棉花石灰华。

【性状】

本品为黄棕色水丸;气芳香,味咸、涩、微苦。

【功能主治】

清心热,宁心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语,心前区疼痛及心脏外伤。

【规格】

每10丸重3g。

【用法用量】

口服。一次1~1.5g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

包装材料为:药品包装用PTP铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片;
包装规格为:0.3g×12丸/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准藏药第一册;标准编号:WS3-BC-0235-95。

【批准文号】

国药准字Z63020049

【生产企业】

企业名称:诃藏药股份有限公司
生产地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
邮政编码:810003
电话号码:0971-5319800 5319801
传真号码:0971-5319839
注册地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
网    址:www.aruratm.com
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z63020049
八味沉香丸
每丸重0.3g
丸剂(水丸)
金诃藏药股份有限公司
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-23
国药准字Z20023275
八味沉香丸
每10丸重3g
丸剂
那曲市藏北藏药有限责任公司
那曲市藏北藏药有限责任公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z20130021
八味沉香丸
每袋装0.5g(每100丸重0.67g)
丸剂(微丸)
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2023-11-03
国药准字Z54020068
八味沉香丸
每10丸重3克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-23
国药准字Z54020008
八味沉香丸
3g/10丸
丸剂
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
中药
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八味沉香丸
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z63020049
300mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-23
八味沉香丸
那曲市藏北藏药有限责任公司
国药准字Z20023275
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-26
八味沉香丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
国药准字Z20130021
500mg
丸剂(微丸)
中国
在使用
2023-11-03
八味沉香丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020068
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-23
八味沉香丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
国药准字Z54020008
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302073
八味沉香丸
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2023-10-26
查看
CYZS0700003
八味沉香丸
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
仿制
9
2007-04-24
2013-11-25
制证完毕-已发批件西藏自治区 1069357519506
查看
CYZB2401626
八味沉香丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
补充申请
2024-08-28

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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