十味乳香丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年04月01日
【药品名称】
-
通用名称： 十味乳香丸
汉语拼音：Shiwei Ruxiang Wan
【注册商标】
-
翼乐康
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的水丸；微香，味苦。
【功能主治】
-
干黄水。用于四肢关节红肿疼痛及湿疹。
【规格】
-
每10丸重3克
【用法用量】
-
捣碎后口服，一次4～5丸，一日2次
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、生冷等刺激性食物。
2.孕妇及糖尿病患者慎用。
3.严格按用法用量服用，儿童及年老体弱者，应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.儿童必须在成人的监护下使用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。72丸/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品管理局标准YZB00882011
【批准文号】
-
国药准字Z20110049
【生产企业】
-
企业名称：西藏金哈达药业有限公司
生产地址：西藏拉萨市曲水新城开发区
邮政编码：850600
电话号码：0891-6162803
传真号码：0891-6162803
网 址：www.jinhada.com
注册地址：西藏拉萨市曲水新城开发区
销售电话：400-066-2585
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z54020011
|
十味乳香丸
|
每10丸重3g
|
丸剂
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字Z20110049
|
十味乳香丸
|
每10丸重3g
|
丸剂
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-10
|
|
国药准字Z54020071
|
十味乳香丸
|
每10丸重3克
|
丸剂
|
西藏甘露藏药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-22
|
|
国药准字Z54020099
|
十味乳香丸
|
每10丸重3g
|
丸剂
|
西藏藏医药大学藏药有限公司
|
西藏藏医药大学藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十味乳香丸
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
国药准字Z54020011
|
300mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
十味乳香丸
|
西藏金哈达药业有限公司
|
国药准字Z20110049
|
300mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-10
|
|
十味乳香丸
|
西藏甘露藏药股份有限公司
|
国药准字Z54020071
|
300mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
|
十味乳香丸
|
西藏藏医药大学藏药有限公司
|
国药准字Z54020099
|
300mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR1000018
|
十味乳香丸
|
西藏金哈达药业有限公司
|
复审
|
—
|
2010-08-03
|
2012-01-11
|
制证完毕－已发批件西藏自治区 EQ516169135CS
|
查看 |
|
CYZS0700134
|
十味乳香丸
|
西藏金哈达药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-08-27
|
2008-09-12
|
制证完毕－已发批件西藏自治区 EX028996373CN
|
查看 |
|
CYZB2401396
|
十味乳香丸
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
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补充申请
|
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|
2024-08-01
|
—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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