厚朴排气合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月11日
修改日期:2015年08月21日

【药品名称】

通用名称: 厚朴排气合剂
汉语拼音:Houpo Paiqi Heji

【成份】

厚朴(姜制)、木香枳实(麸炒)、大黄

【性状】

本品为棕褐色的液体;气香,味甘、微苦辛。

【功能主治】

行气消胀,宽中除满。用于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹,症见腹部胀满,胀痛不适,腹部膨隆,无排气、排便,舌质淡红,舌苔薄白或薄腻。

【规格】

每瓶装(1)25ml;(2)50ml;(3)100ml

【用法用量】

于术后6小时、10小时各服一次,每次50ml。服用时摇匀,稍加热后温服。

【不良反应】

1、临床试验资料显示,有个别患者服用后,出现恶心呕吐不良反应,停药后,该反应消失,但不排除手术麻醉等因素的影响。
2、临床试验资料显示,有个别患者服用后,出现大便稀水样。

【禁忌】

孕妇、肠梗阻、恶性肿瘤、血管供血不足引起的肠麻痹忌用。

【注意事项】

1、服用时,可将药瓶放置温水中加温5~10分钟后服用;
2、药液如有少量沉淀,属正常现象,为保证疗效,可将其摇匀后服用。

【临床试验】

本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行过670例临床试验。

【药理毒理】

本品可提高盲肠切除小鼠的小肠碳末推进率,缩短碳末排出时间;对肠吻合加盲肠切除造成的肠麻痹大鼠,可增强结肠的收缩幅度和频率,缩短手术引起结肠麻痹的收缩恢复时间。

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

棕色玻璃瓶:25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶;1瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20442005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050563

【生产企业】

企业名称:瑞阳制药有限公司
生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码:256100
电话号码:4006 123458;15853312365
传真号码:0533-3248777
注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号
网    址:http://www.reyoung.cn
邮    箱:reyoung@reyoung.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050563
厚朴排气合剂
每1ml相当于饮片0.8g
合剂
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
厚朴排气合剂
瑞阳制药股份有限公司
国药准字Z20050563
每1ml相当于饮片0.8g
合剂
中国
在使用
2020-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403497
厚朴排气合剂
山东瑞阳制药有限公司
新药
3
2004-07-05
2005-10-08
已发批件山东省
查看
CYZB2300507
厚朴排气合剂
瑞阳制药股份有限公司
补充申请
2023-03-24
查看
CYZB2200105
厚朴排气合剂
瑞阳制药股份有限公司
补充申请
2022-02-14
2022-04-24
查看
CYZB1010379
厚朴排气合剂
瑞阳制药有限公司
补充申请
2011-01-18
2011-07-12
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品