参三七伤药胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修订日期:2011年07月06日
修订日期:2013年12月31日

【警告】

本品含制川乌制草乌

【药品名称】

通用名称: 参三七伤药胶囊
汉语拼音:Shensanqi Shangyao Jiaonang

【成份】

三七乳香(制)、没药(制)、白芷、山奈、制川乌制草乌木香冰片甘松红花儿茶当归香附(制)、朱砂自然铜(煅)、血竭积雪草陈皮土鳖虫细辛

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡棕褐色颗粒或粉末;气香、味微苦。

【功能主治】

活血祛瘀,通经活络。用于跌打损伤,肋背拘紧作痛,肢体酸软。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

温开水或陈酒送服。一次3~6粒,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、孕妇及哺乳期妇女忌服。
2、肝、肾功能不全者禁服。
3、高血压、心脏病患者禁用。

【注意事项】

1、本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。有文献报道酒可能增加乌头类药物的毒性而导致中毒。
2、本品含朱砂,不宜长期服用。服用本品期间应定期检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者,应立即停药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准》YBZ17712005-2011Z。

【批准文号】

国药准字Z20050490

【生产企业】

企业名称:广东康奇力药业股份有限公司
生产地址:五华县水寨镇水潭路
邮政编码:514400
电话号码:0753-4459183
传真号码:0753-4459188
注册地址:五华县水寨镇水潭路
网    址:www.kqlyy.com.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050490
参三七伤药胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东康奇力药业股份有限公司
广东康奇力药业股份有限公司
中药
国产
2021-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参三七伤药胶囊
广东康奇力药业股份有限公司
国药准字Z20050490
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500644
参三七伤药胶囊
广西古方药业有限公司
新药
9
2005-03-24
2009-06-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
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X0402143
参三七伤药胶囊
广东康奇力药业有限公司
新药
9
2005-01-20
2005-10-12
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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