参皇软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年9月25日

【药品名称】

通用名称: 参皇软膏
汉语拼音:Shenhuang Ruangao

【成份】

人参、蜂王浆。辅料为甘油丙二醇聚山梨酯80、亚硫酸氢、三乙醇胺、羟苯丙酯、凡士林硬脂酸、单硬脂甘油酯、蜂蜡、司盘、肉豆蔻酸异丙酯、香精。

【性状】

本品为淡粉色或类白色乳膏;气香。

【功能主治】

养血润燥,祛风。用于血虚风燥,肌肤失养所致的手足皲裂、干性脂溢性皮炎、皮肤干燥。

【规格】

每支装36克

【用法用量】

涂患处,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.有霉菌感染,或伴有足癣(脚气)者应在医师指导下配合其它药物治疗。
3.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
4.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚乙烯复合药用软膏管包装。36克/支×1支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11156(ZD-1156)-2002-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20026747

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
网址:www.jljczy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026745
参皇软膏
每支装30g,36g
软膏剂
哈药集团三精北方制药厂
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20026747
参皇软膏
每支装30g,36g
软膏剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-22
国药准字Z20026746
参皇软膏
每支装30g;每支装36g
软膏剂
海南回元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20053975
参皇软膏
每支装30g,36g
软膏剂
哈药集团三精英美制药有限公司
中药
国产
2020-12-07
国药准字Z20026744
参皇软膏
每支装30g,36g
软膏剂
长春普华制药股份有限公司
长春普华制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参皇软膏
哈药集团三精北方制药厂
国药准字Z20026745
30g;36g
软膏剂
中国
已过期
2002-11-30
参皇软膏
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20026747
30g;36g
软膏剂
中国
在使用
2020-09-22
参皇软膏
海南回元堂药业有限公司
国药准字Z20026746
30g;36g
软膏剂
中国
在使用
2020-06-17
参皇软膏
哈药集团三精英美制药有限公司
国药准字Z20053975
30g;36g
软膏剂
中国
在使用
2020-12-07
参皇软膏
长春普华制药股份有限公司
国药准字Z20026744
30g;36g
软膏剂
中国
在使用
2020-02-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0703640
参皇软膏
哈药集团三精制药股份有限公司
补充申请
2008-08-18
2009-02-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG514608421CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品