参芍片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月08日

【药品名称】

通用名称: 参芍片
汉语拼音:Shenshao Pian

【成份】

白芍人参茎叶皂苷。辅料为淀粉硬脂、甜菊素、包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色至深棕色;味甜、苦。

【功能主治】

活血化瘀,益气止痛。用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短。

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.妇女经期及孕妇慎用。
4.本品宜饭后服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品.使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,每板装12片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z19990059

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路16号
邮政编码:l00176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10900015
参芍片
每片重0.3g
片剂
保定天浩制药有限公司
保定天浩制药有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z19990059
参芍片
(1)糖衣片 片心重0.3g(2)薄膜衣片 每片重0.3g
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参芍片
保定天浩制药有限公司
国药准字Z10900015
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-25
参芍片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z19990059
300mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500282
参芍片
保定步长天浩制药有限公司
补充申请
2005-11-03
2006-09-05
在审评审批中
CYZB2201059
参芍片
保定天浩制药有限公司
补充申请
2022-09-09
查看
CYZB0501405
参芍片
保定步长天浩制药有限公司
补充申请
2005-06-19
2014-09-04
制证完毕-待发批件
查看
CYZB0501411
参芍片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2006-01-04
2007-10-25
已发通知件北京市 EU174182793CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160737京
参芍片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z19990059
已备案,
2016-03-23
人参茎叶总皂苷,北京同仁堂科技发展成都有限公司,2016-03-23,ZTCB20160134川,已备案;

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同成分药品