双活感冒胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:双活感冒胶囊

【成份】

双活感冒提取物(羌活独活粉葛黄芩黄连)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气特异,味苦。

【功能主治】

解表,散寒,清热。
用于感冒属表寒里热证,症见发热、恶寒、咽痛、鼻塞、咳嗽、痰粘、无汗、尿赤、或便秘等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。
一次 2 粒,一日 3 次。

【不良反应】

偶见恶心。

【禁忌】

服药期间忌食辛辣等刺激性食物。

【注意事项】

1.尚无本品在发热时体温超过 39 ℃ 的研究数据。
2.尚无研究数据支持本品可用于 65 岁以上和 18 岁以下患者,以及妊娠期或哺乳期妇女。

【药理毒理】

药效学试验结果表明,本品对酵母所致大鼠发热、大肠杆菌内毒素所致家兔发热有一定抑制作用;可降低流感病毒感染小鼠的死亡率;可降低黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率;能抑制醋酸所致小鼠疼痛扭体反应和热板法所致小鼠疼痛反应;抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀和蛋清所致小鼠足跖肿胀;能增强小鼠碳粒廓清功能。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。
12 粒/板。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20090048

【生产企业】

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090048
双活感冒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
养生堂药业有限公司
养生堂药业有限公司
中药
国产
2023-03-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双活感冒胶囊
养生堂药业有限公司
国药准字Z20090048
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020275
感冒一小时胶囊
海南养生堂药业有限公司
新药
2
2002-08-13
2004-02-09
已发批件 海南省
CXZB0900161
双活感冒胶囊
海南养生堂药业有限公司
补充申请
2009-09-08
2009-12-08
制证完毕-已发批件海南省 ED185324360CS
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CXZS0602805
感冒一小时胶囊
海南养生堂药业有限公司
新药
5
2006-07-25
2009-01-19
制证完毕-已发批件海南省 EF784187482CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品