维C银翘片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 维C银翘片
汉语拼音:Wei C yinqiao Pian

【成份】

本品为复方制剂,其主要成份为维生素C、对乙酰氨基酚

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色,略带有少许白色斑点,或显灰褐色与白色或淡黄色层;气微,味微苦。

【作用类别】

本品为感冒类非处方药药品。

【功能主治】

辛凉解表清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛咳嗽、口干、咽喉疼痛。

【规格】

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。
4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者,肝肾功能不全者慎用。
9.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
10.药物性状发生改变时禁止服用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

20片/盒。

【有效期】

1.5年

【批准文号】

国药准字Z13020986

【生产企业】

企业名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
生产地址:石家庄市中华南大街华星路6号
邮政编码:050091
电话号码:0311-5666188
传真号码:0311-5666896

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
维C银翘片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:维C银翘片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛咳嗽、口干、咽喉疼痛。
[规格]每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克
[用法用量]口服。一次2片,一日3次。
[不良反应]可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少,过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症。;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
[禁忌]严重肝肾功能不全者禁用。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。
本品含马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚维生素C。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 338
  • 国产上市企业数 338
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45020480
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
九华华源药业(桂林)有限公司
九华华源药业(桂林)有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z44022079
维C银翘片
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂(薄膜衣)
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
中药
国产
2020-12-16
国药准字Z44021985
维C银翘片
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂(糖衣)
广州小奇灵制药有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z51021598
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
四川利君精华制药股份有限公司
四川利君精华制药股份有限公司
中药
国产
2020-12-28
国药准字Z36020010
维C银翘片
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
江西华太药业有限公司
中药
国产
2020-07-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维C银翘片
九华华源药业(桂林)有限公司
国药准字Z45020480
49.5mg/105mg/1.05mg
片剂
中国
在使用
2020-08-25
维C银翘片
广东雷允上药业有限公司
国药准字Z44022079
49.5mg/105mg/1.05mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-12-16
维C银翘片
广州小奇灵制药有限公司
国药准字Z44021985
49.5mg/105mg/1.05mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-01
维C银翘片
四川利君精华制药股份有限公司
国药准字Z51021598
49.5mg/105mg/1.05mg
片剂
中国
在使用
2020-12-28
维C银翘片
江西华太药业有限公司
国药准字Z36020010
49.5mg/105mg/1.05mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 134
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 28
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 105
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302082
维C银翘片
江苏修正制药有限公司
补充申请
2023-10-27
查看
CYZB2400787
维C银翘片
湖北第六制药有限公司
补充申请
2024-05-09
查看
CYZB0501021
维C银翘片
广州诺贝华乐制药有限公司
补充申请
2005-05-25
2006-01-27
已发批件广东省 EP085436730CN
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BFZ20010182
维C银翘片
南宁市维威制药有限公司
仿制
2001-09-03
审批完毕
查看
CYZB0904583
维C银翘片
江西远健药业有限公司
补充申请
2009-07-27
2009-12-21
制证完毕-已发批件江西省 ED185325161CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170024鄂
维C银翘片
葵花药业集团湖北武当有限公司
国药准字Z42021118
已备案,缺合同公章、使用单位资质、当地药监部门GMP延伸检查报告、供应商审计报告
2017-01-09
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2017-01-09,ZTCB20150111皖002,变更;
ZTYB20161620桂
维C银翘片
广西药用植物园制药厂
国药准字Z45020110
已备案,
2016-12-12
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-12-12,ZTCB20150179粤001,变更;
ZTYB20161617桂
维C银翘片
广西圣特药业有限公司
国药准字Z45020799
已备案,
2016-11-16
薄荷素油,江西百草药业有限公司,2016-11-16,ZTCB20160120赣,变更;
ZTYB20161574滇
维C银翘片
云南希陶绿色药业股份有限公司
国药准字Z53021169
已备案,
2016-10-25
薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2016-10-25,ZTCB20150268赣,已备案;
ZTYB20161403桂001
维C银翘片
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z20064168
变更,
2017-09-07
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2017-09-07,ZTCB20150111皖003,变更;

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同成分药品