维C银翘片
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 维C银翘片
汉语拼音:Wei C yinqiao Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色,略带有少许白色斑点,或显灰褐色与白色或淡黄色层;气微,味微苦。
【作用类别】
-
本品为感冒类非处方药药品。
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次2片,一日3次。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。
4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者,肝肾功能不全者慎用。
9.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
10.药物性状发生改变时禁止服用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封,遮光。
【包装】
-
20片/盒。
【有效期】
-
1.5年
【批准文号】
-
国药准字Z13020986
【生产企业】
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
维C银翘片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:维C银翘片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
[规格]每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克
[用法用量]口服。一次2片,一日3次。
[不良反应]可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少,过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症。;长期大量用药会导致肝肾功能异常。
[禁忌]严重肝肾功能不全者禁用。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。
本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
药品名称
成份
性状
作用类别
功能主治
规格
用法用量
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
修订/勘误
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z45020480
|
维C银翘片
|
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
九华华源药业(桂林)有限公司
|
九华华源药业(桂林)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字Z44022079
|
维C银翘片
|
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂(薄膜衣)
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-16
|
国药准字Z44021985
|
维C银翘片
|
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂(糖衣)
|
广州小奇灵制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
国药准字Z51021598
|
维C银翘片
|
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
四川利君精华制药股份有限公司
|
四川利君精华制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-28
|
国药准字Z36020010
|
维C银翘片
|
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
江西华太药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-16
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
维C银翘片
|
九华华源药业(桂林)有限公司
|
国药准字Z45020480
|
49.5mg/105mg/1.05mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
维C银翘片
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字Z44022079
|
49.5mg/105mg/1.05mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-16
|
维C银翘片
|
广州小奇灵制药有限公司
|
国药准字Z44021985
|
49.5mg/105mg/1.05mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
维C银翘片
|
四川利君精华制药股份有限公司
|
国药准字Z51021598
|
49.5mg/105mg/1.05mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-28
|
维C银翘片
|
江西华太药业有限公司
|
国药准字Z36020010
|
49.5mg/105mg/1.05mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2302082
|
维C银翘片
|
江苏修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400787
|
维C银翘片
|
湖北第六制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0501021
|
维C银翘片
|
广州诺贝华乐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-25
|
2006-01-27
|
已发批件广东省 EP085436730CN
|
查看 |
BFZ20010182
|
维C银翘片
|
南宁市维威制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-09-03
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
CYZB0904583
|
维C银翘片
|
江西远健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-27
|
2009-12-21
|
制证完毕-已发批件江西省 ED185325161CS
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20170024鄂
|
维C银翘片
|
葵花药业集团湖北武当有限公司
|
国药准字Z42021118
|
已备案,缺合同公章、使用单位资质、当地药监部门GMP延伸检查报告、供应商审计报告
|
2017-01-09
|
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2017-01-09,ZTCB20150111皖002,变更;
|
ZTYB20161620桂
|
维C银翘片
|
广西药用植物园制药厂
|
国药准字Z45020110
|
已备案,
|
2016-12-12
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-12-12,ZTCB20150179粤001,变更;
|
ZTYB20161617桂
|
维C银翘片
|
广西圣特药业有限公司
|
国药准字Z45020799
|
已备案,
|
2016-11-16
|
薄荷素油,江西百草药业有限公司,2016-11-16,ZTCB20160120赣,变更;
|
ZTYB20161574滇
|
维C银翘片
|
云南希陶绿色药业股份有限公司
|
国药准字Z53021169
|
已备案,
|
2016-10-25
|
薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2016-10-25,ZTCB20150268赣,已备案;
|
ZTYB20161403桂001
|
维C银翘片
|
广西葛洪堂药业有限公司
|
国药准字Z20064168
|
变更,
|
2017-09-07
|
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2017-09-07,ZTCB20150111皖003,变更;
|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台