小儿热咳清胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月20日

【药品名称】

通用名称: 小儿热咳清胶囊
汉语拼音:Xiao'er Rekeqing Jiaonang

【成份】

麻黄(蜜炙),荆芥苦杏仁(炒),百部紫菀(蜜炙),桑白皮(蜜炙),白前瓜蒌仁,川贝母,生石膏知母黄芩地骨皮枳壳(炒),陈皮桔梗甘草,辅料无。

【性状】

本品为淡粉色-棕色圆柱形胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色的粉末;味苦。

【功能主治】

疏风清肺、宣肺止咳。用于儿童风热、痰热咳嗽,症见咳嗽、痰黄稠、口渴或兼见发热、恶风、鼻流浊涕。

【规格】

每粒装0.2克。

【用法用量】

口服,4~6岁患儿宜使用0.4克/粒规格胶囊,每次2粒;7~14岁患儿如使用0.4克/粒规格胶囊,每次3粒;0.2克/粒规格胶囊加倍,每日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴幼儿不宜服用。
3.患有高血压、心脏病等疾患者均应慎用。脾虚易腹泻者慎服。
4.风寒袭肺咳嗽不适用,症见发热恶寒,鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用,如有儿童不适用胶囊剂或吞服有困难者,从胶囊中取出药粉用温水调匀后服用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箱,聚氯乙烯固体药用硬片,12粒×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号WS3-322(Z-069)-2003(Z)。

【批准文号】

国药准字Z10980109

【生产企业】

企业名称:吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码:134200
电话号码:(0435)6236047  6214563  6223963
传真号码:(0435)6222626  6222929
http://www.yisheng-pharm.com
E-mail:yisheng@yisheng-pharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980109
小儿热咳清胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z10980110
小儿热咳清胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿热咳清胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z10980109
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18
小儿热咳清胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z10980110
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品