口腔炎喷雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月06日
修改日期:2015年12月30日

【药品名称】

通用名称: 口腔炎喷雾剂
汉语拼音:Kouqiangyan Penwuji

【注册商标】

珍通

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的液体;味苦。

【功能主治】

清热解毒,消炎止痛。用于治疗口腔炎,口腔溃疡,咽喉炎等;对小儿口腔炎症有特效。

【规格】

每瓶装10ml

【用法用量】

口腔喷雾用。一次向口腔挤喷药液适量,一日3~4次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

液体药用塑料喷雾泵、口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装,20ml/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2084-96-1

【批准文号】

国药准字Z20055482

【生产企业】

企业名称:江西珍视明药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码:344000
电话号码:0794-8256983
传真号码:0794-8256991
注册地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号
网    址:www.zsmyy.com
咨询电话:400-897-7788
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044198
口腔炎喷雾剂
每1ml相当于饮片3g
喷雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z20194112
口腔炎喷雾剂
每瓶装20ml
喷雾剂
南京星银药业集团有限公司
中药
国产
2019-09-23
国药准字Z21021463
口腔炎喷雾剂
每瓶装20ml
喷雾剂
沈阳红旗制药有限公司
中药
国产
2015-06-30
国药准字Z20055482
口腔炎喷雾剂
每瓶装10ml
喷雾剂
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口腔炎喷雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字Z20044198
每1ml相当于饮片3g
喷雾剂
中国
在使用
2020-07-09
口腔炎喷雾剂
南京星银药业集团有限公司
国药准字Z20194112
20ml
喷雾剂
中国
在使用
2019-09-23
口腔炎喷雾剂
沈阳红旗制药有限公司
国药准字Z21021463
20ml
喷雾剂
中国
已过期
2015-06-30
口腔炎喷雾剂
江西珍视明药业有限公司
国药准字Z20055482
10ml
喷雾剂
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0906739
口腔炎喷雾剂
江西珍视明药业有限公司
补充申请
2010-01-28
2010-05-11
制证完毕-已发批件江西省 EF002484227CS
查看
CYZB1001756
口腔炎喷雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
补充申请
2010-06-12
2013-01-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 EY269127752CS
查看
CYZS0500250
口腔炎喷雾剂
江西天施康中药股份有限公司珍视明药业分公司
仿制
11
2005-02-21
2005-12-27
已发批件江西省
查看
CYZB1001757
口腔炎喷雾剂
黑龙江天龙药业有限公司
补充申请
2010-06-12
2013-01-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 EY269127752CS
查看
CYZB0908558
口腔炎喷雾剂
江西珍视明药业有限公司
补充申请
2009-11-04
2010-08-04
制证完毕-已发批件江西省 EG658623969CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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