口腔炎喷雾剂
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 口腔疾病药物/ 口腔炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月06日
修改日期：2015年12月30日
【药品名称】
-
通用名称： 口腔炎喷雾剂
汉语拼音：Kouqiangyan Penwuji
【注册商标】
-
珍通
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的液体；味苦。
【功能主治】
-
清热解毒，消炎止痛。用于治疗口腔炎，口腔溃疡，咽喉炎等；对小儿口腔炎症有特效。
【规格】
-
每瓶装10ml
【用法用量】
-
口腔喷雾用。一次向口腔挤喷药液适量，一日3～4次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
液体药用塑料喷雾泵、口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装，20ml/瓶×1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2084-96-1
【批准文号】
-
国药准字Z20055482
【生产企业】
-
企业名称：江西珍视明药业有限公司
生产地址：江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码：344000
电话号码：0794-8256983
传真号码：0794-8256991
注册地址：江西省抚州市临川区迎宾大道218号
网 址：www.zsmyy.com
咨询电话：400-897-7788
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20194112
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口腔炎喷雾剂
|
每瓶装20ml
|
喷雾剂
|
南京星银药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-23
|
|
国药准字Z20055482
|
口腔炎喷雾剂
|
每瓶装10ml
|
喷雾剂
|
江西珍视明药业有限公司
|
江西珍视明药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z20044198
|
口腔炎喷雾剂
|
每1ml相当于饮片3g
|
喷雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-09
|
|
国药准字Z21021463
|
口腔炎喷雾剂
|
每瓶装20ml
|
喷雾剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-06-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口腔炎喷雾剂
|
南京星银药业集团有限公司
|
国药准字Z20194112
|
20ml
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-23
|
|
口腔炎喷雾剂
|
江西珍视明药业有限公司
|
国药准字Z20055482
|
10ml
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
口腔炎喷雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
国药准字Z20044198
|
每1ml相当于饮片3g
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
|
口腔炎喷雾剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
国药准字Z21021463
|
20ml
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-30
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1001756
|
口腔炎喷雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2013-01-16
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EY269127752CS
|
查看 |
|
CYZS0602144
|
口腔炎喷雾剂
|
江苏天际药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2007-04-27
|
已发通知件江苏省 ET283481569CN
|
查看 |
|
CYZT1600687
|
口腔炎喷雾剂
|
南京星银药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-06-21
|
2019-09-30
|
已发件 辽宁省 1083693473533
|
查看 |
|
Y0303014
|
口腔炎喷雾剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-28
|
已发批件辽宁省
|
— |
|
CYZS0500130
|
口腔炎喷雾剂
|
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-12-08
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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