小儿清热宁颗粒(果味型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年6月6日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿清热宁颗粒(果味型)
汉语拼音：Xiao'er Qingrening Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装4g
【用法用量】
-
开水冲服，一岁至二岁每次4g(1袋)，一日2次；三岁至五岁每次4g(1袋)，一日3次；六岁至十四岁每次8g(2袋)，一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜PET/VMPET/PE。14袋/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ03952004
【批准文号】
-
国药准字Z20013189
【生产企业】
-
企业名称：河南辅仁堂制药有限公司
生产地址：河南省鹿邑玄武经济开发区
邮政编码：477293
电话号码：0394-7585084
传真号码：0394-7589199
注册地址：河南省鹿邑玄武经济开发区
Http://www.furen.com.cn
E-mail：kefubu@furen.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20013243
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小儿清热宁颗粒
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-15
|
|
国药准字Z20013189
|
小儿清热宁颗粒
|
每袋装4g、每袋装8g
|
颗粒剂
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-09
|
|
国药准字Z11020578
|
小儿清热宁颗粒
|
每袋装8g;每袋装4g
|
颗粒剂
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿清热宁颗粒
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
国药准字Z20013243
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-15
|
|
小儿清热宁颗粒
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20013189
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
|
小儿清热宁颗粒
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
国药准字Z11020578
|
4g;8g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0402835
|
小儿清热宁颗粒
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-11
|
已发批件贵州省
|
— |
|
CYZB2300464
|
小儿清热宁颗粒
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0701486
|
小儿清热宁颗粒
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-02-21
|
在审评
|
— |
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Y0403316
|
小儿清热宁颗粒
|
贵州信邦远东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-17
|
2005-02-25
|
已发批件贵州省
|
查看 |
|
CYZB2401560
|
小儿清热宁颗粒
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161094豫001
|
小儿清热宁颗粒（果味型）
|
河南辅仁堂制药有限公司
|
国药准字Z20013189
|
已备案,
|
2017-07-20
|
水牛角浓缩粉,河南辅仁堂制药有限公司,2017-06-17,ZTCB20170044豫,已备案;
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