清热散结胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年11月19日
修改日期：2019年06月03日
【药品名称】
-
通用名称： 清热散结胶囊
汉语拼音：Qingre Sanjie Jiaonang
【注册商标】
-
卞宁
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至深棕色的颗粒及粉末；味微咸，略苦酸。
【功能主治】
-
消炎解毒，散结止痛。用于急性结膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃腺炎，急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。
【规格】
-
每粒装0.33g
【用法用量】
-
口服。一次4～6粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装，12粒/板×4板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15862005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20133038
【生产企业】
-
企业名称：湖南天济草堂制药股份有限公司
生产地址：湖南省长沙市高新区环联路7号
邮政编码：410000
质量咨询电话：0731-84522868
业务咨询电话：0731-84512838
传真号码：0731-84537522
注册地址：长沙高新开发区环联路7号
网址：www.hntjct.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050433
|
清热散结胶囊
|
每粒装0.58g(相当于饮片7.93g)
|
胶囊剂
|
江西普正制药股份有限公司
|
江西普正制药股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-06-08
|
|
国药准字Z20133038
|
清热散结胶囊
|
每粒装0.33g
|
硬胶囊剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-07
|
|
国药准字Z20050316
|
清热散结胶囊
|
每粒装0.33g
|
硬胶囊剂
|
湖南德康制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热散结胶囊
|
江西普正制药股份有限公司
|
国药准字Z20050433
|
580mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
|
清热散结胶囊
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20133038
|
330mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-07
|
|
清热散结胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
国药准字Z20050316
|
330mg
|
硬胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1205428
|
清热散结胶囊
|
湖南天济草堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-30
|
2013-10-29
|
制证完毕－已发批件湖南省 1031222051004
|
查看 |
|
CYZB2300729
|
清热散结胶囊
|
江西普正制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0407128
|
清热散结胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-02
|
2005-07-29
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
查看 |
|
X0408407
|
清热散结胶囊
|
江西普正制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-01-12
|
2005-08-25
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CYZB0503509
|
清热散结胶囊
|
湖南德康制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-02
|
2007-06-22
|
已发批件湖南省 ER735871364CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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