清热散结片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月06日
【药品名称】
-
通用名称： 清热散结片
汉语拼音：Qingre Sanjie Pian
【注册商标】
-
鹅城
【成份】
-
千里光。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；味微咸、略苦酸。
【功能主治】
-
消炎解毒，散结止痛。用于急性结膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃腺炎，急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。
【用法用量】
-
口服，一次5～8片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片/板，3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3995-98
【批准文号】
-
国药准字Z44023844
【生产企业】
-
企业名称：广东省惠州市中药厂有限公司
生产地址：广东省惠州市仲恺高新区惠环西坑工业区
邮政编码：516006
电话号码：0752-2731882 2731883
传真号码：0752-2731880
注册地址：广东省惠州市仲恺高新区惠环西坑工业区
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022794
|
清热散结片
|
每片重0.33g(薄膜衣片)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
广州白云山中一药业有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-12
|
|
国药准字Z20093285
|
清热散结片
|
每片重0.52g
|
片剂
|
河南明善堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-03-15
|
|
国药准字Z20093636
|
清热散结片
|
每基片重0.18g(相当于药材3.0g)
|
片剂
|
贵州良济药业有限公司
|
贵州良济药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-06-12
|
|
国药准字Z52020171
|
清热散结片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
贵州汉方药业有限公司
|
贵州汉方药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-18
|
|
国药准字Z44020763
|
清热散结片
|
—
|
片剂
|
广州巨虹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-06-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热散结片
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
国药准字Z44022794
|
330mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-12
|
|
清热散结片
|
河南明善堂药业有限公司
|
国药准字Z20093285
|
520mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-03-15
|
|
清热散结片
|
贵州良济药业有限公司
|
国药准字Z20093636
|
180mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-12
|
|
清热散结片
|
贵州汉方药业有限公司
|
国药准字Z52020171
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-18
|
|
清热散结片
|
广州巨虹药业有限公司
|
国药准字Z44020763
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0302389
|
清热散结片
|
广州奇星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-08-06
|
2004-02-02
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYZB2102109
|
清热散结片
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-07
|
已发件 1096273120335
|
查看 |
|
CYZS0600848
|
清热散结片
|
贵州古特药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-16
|
2009-09-14
|
制证完毕－已发批件贵州省 EA201286631CS
|
查看 |
|
CYZS0503700
|
清热散结片
|
山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2012-03-01
|
在审批
|
— |
|
CYZS0503014
|
清热散结片
|
河南明善堂药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件河南省 EF833344867CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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