清热八味散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月05日
修改日期:2019年06月17日

【药品名称】

通用名称: 清热八味散
汉语拼音:Qingre Bawei San

【其它名称】

蒙文品名:额日赫木-8

【注册商标】

安友

【成份】

【性状】

本品为黄色粉末;气香,味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于炽热,血热,脏腑之热,肺热咳嗽,痰中带血,肝火肋痛。

【规格】

每袋装15g。

【用法用量】

口服,一次1.5~3g,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装,3g/袋×5袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国卫生部药品标准(蒙药分册)》1998年版ZZ-8405

【批准文号】

国药准字Z15021084

【生产企业】

企业名称:内蒙古库伦蒙药有限公司
生产地址:内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
邮政编码:028200
电话号码:0475-4912238
传真号码:0475-4912898
注册地址:内蒙古通辽市库伦旗库伦镇养畜牧路
网址:www.mengyao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 其它名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021084
清热八味散
每1g相当于饮片1g
散剂
内蒙古库伦蒙药有限公司
内蒙古库伦蒙药有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z15020467
清热八味散
每袋装15g
散剂(口服)
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020427
清热八味散
每1g相当于饮片1g
散剂
内蒙古蒙药股份有限公司
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热八味散
内蒙古库伦蒙药有限公司
国药准字Z15021084
1g
散剂
中国
在使用
2020-04-16
清热八味散
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15020467
15g
散剂(口服)
中国
在使用
2020-04-10
清热八味散
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15020427
1g
散剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503728
清热八味散
陕西诚信制药有限公司
仿制
9
2006-03-02
2007-07-13
制证完毕-已发批件陕西省 ES789472060CN
CYZB2102074
清热八味散
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2021-12-14
2022-02-18
已发件 1009251211936
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CYZB2301479
清热八味散
内蒙古库伦蒙药有限公司
补充申请
2023-08-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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