叶金排石胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月24日
修改日期:2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 叶金排石胶囊
汉语拼音:Yejin Paishi Jiaonang

【注册商标】

健达

【成份】

槲叶、广金钱草维生素B6

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至灰棕褐色的粉末;味涩、微苦。

【功能主治】

清热利湿,通淋排石。用于属湿热蕴结所致的砂淋、石淋,症见:腰痛,少腹拘急,或尿中带血,小便黄或淋沥不爽或频数,舌苔黄或黄腻,脉弦数等;泌尿系结石见上述证候者。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

个别患者发生皮肤瘙痒,恶心。

【禁忌】

输尿管、尿道畸形者忌用。孕妇禁用。

【注意事项】

服药期间多饮水,禁食辛辣食品。

【药理作用】

本品对大鼠草酸肾内微石(早期结石和初发结石阶段),人造膀胱结石(磷酸盐类结石)中、小结石有抑制形成和排出作用。对大、小鼠有利尿作用,并能提高小鼠对热、化学物刺激的痛阈值。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-334(Z-044)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20000137

【生产企业】

[药品上市许可持有人]
持有人名称:沈阳东陵药业股份有限公司
注册地址:沈阳市沈河区东陵路111号
[生产企业]
企业名称:沈阳东陵药业股份有限公司SHENYANG DONGLING PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:沈阳市沈河区东陵路105号
邮政编码:110161
电话号码:024-88458188(客户服务部)  024-88458166(质量部)
传真号码:024-88458000
注册地址:沈阳市东陵区东陵路111号
网址:www.sydlyy.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

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  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000137
叶金排石胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
东陵药业科技(辽宁)有限公司
中药
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
叶金排石胶囊
东陵药业科技(辽宁)有限公司
国药准字Z20000137
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200863
叶金排石胶囊
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-08-02
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品