喘可治注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月17日
修改日期:2017年08月16日

【药品名称】

通用名称: 喘可治注射液
汉语拼音:Chuankezhi Zhusheye

【成份】

淫羊藿巴戟天。辅料为:氯化

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【功能主治】

温阳补肾,平喘止咳,有抗过敏、增强体液免疫与细胞免疫的功能。主治哮证属肾虚挟痰证。症见喘促日久,反复发作,面色苍白,腰酸肢软,畏寒,汗多;发时喘促气短,动则加重,喉有痰鸣,咳嗽,痰白清稀不畅。以及支气管炎哮喘急性发作期间见上述症候者。

【规格】

每支2ml

【用法用量】

肌肉注射。成人:一次4ml,一日2次。儿童:7岁以上,一次2ml,一日2次;7岁以下,一次1ml,一日2次。

【不良反应】

(1)全身性损害:疼痛。
(2)皮肤及其附件:皮疹、瘙痒。
(3)胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻
(4)心血管系统:心悸。
(5)其他:用药部位疼痛、红肿。

【禁忌】

对本品或含有淫羊藿巴戟天制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

(1)本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前及使用过程中应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
(2)用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。老人、儿童、孕妇、阴虚火旺者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
(3)加强用药监护。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过503例临床试验。

【药理毒理】

非临床药效学试验提示,本品对氨水引咳小鼠有止咳作用,可增加小鼠气管酚红排泌量,对离体气管平滑肌有松弛作用。本品对气管炎模型小鼠有促进体液免疫与细胞免疫的作用,有一定的抗炎、抗应激作用。

【贮藏】

置阴凉避光处(不超过20℃)。

【包装】

白色透明玻璃安瓿。10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-839-(Z-164)-2004(Z)-2012

【批准文号】

国药准字Z20010172

【生产企业】

企业名称:广州万正药业有限公司
生产地址:广州高新技术产业开发区广州科学城
邮政编码:510663
电话号码:020-61002333
传真电话:020-61002300
注册地址:广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号
网    址:http://www.imvin.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010172
喘可治注射液
每支装2ml
注射剂
广州万正药业有限公司
中药
国产
2019-08-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喘可治注射液
广州万正药业有限公司
国药准字Z20010172
2ml
注射剂
中国
在使用
2019-08-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600018
喘可治注射液
广州健心药业有限公司
补充申请
2006-01-19
2008-10-15
制证完毕-已发批件广东省 EW866316118CN
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CYZB1013290
喘可治注射液
广州万正药业有限公司
补充申请
2011-06-22
2012-06-18
制证完毕-已发批件广东省 ET834684354CS
查看
CXZL0500002
喘可治注射液
珠海经济特区健心医药有限公司
新药
7
2005-02-17
2008-07-31
制证完毕-已发批件广东省 EF084742937CN
查看
CZZ01004
喘可治注射液
珠海经济特区健心医药有限公司
新药
2
2001-04-26
2001-12-26
已发批件 13823110937
CXZB0600019
喘可治注射液
广州健心药业有限公司
补充申请
2006-01-19
2008-10-15
制证完毕-已发批件广东省 EW866316118CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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