地锦草片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 抗出血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年4月6日
【药品名称】
-
通用名称： 地锦草片
汉语拼音：Dijincao Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微辛。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.6g
【用法用量】
-
口服。一次3～5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。15片/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z13021439
【生产企业】
-
企业名称：河北奥星集团药业有限公司
生产地址：河北省新乐市南环东路1号
邮政编码：050700
电话号码：0311-85196888，0311-89618579-8001
传真号码：0311-85196969，89618590
注册地址：河北省新乐市南环东路1号
网址：www.aoxingyaoye.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13022085
|
地锦草片
|
—
|
片剂
|
—
|
河北安国药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字Z13021439
|
地锦草片
|
每片重0.6g
|
片剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-03
|
|
国药准字Z20053610
|
地锦草片
|
每片芯重0.3g
|
片剂
|
天津格斯宝药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-28
|
|
国药准字Z20103027
|
地锦草片
|
每片重0.31g
|
片剂（薄膜衣）
|
天津格斯宝药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-19
|
|
国药准字Z20003341
|
地锦草片
|
素片重0.2g
|
片剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地锦草片
|
河北安国药业集团有限公司
|
国药准字Z13022085
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
|
地锦草片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
国药准字Z13021439
|
600mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
|
地锦草片
|
天津格斯宝药业有限公司
|
国药准字Z20053610
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-05-28
|
|
地锦草片
|
天津格斯宝药业有限公司
|
国药准字Z20103027
|
310mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
已过期
|
2010-05-19
|
|
地锦草片
|
江西济民可信药业有限公司
|
国药准字Z20003341
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0701802
|
地锦草片
|
天津格斯宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-22
|
2010-06-02
|
制证完毕－已发批件天津市 EF798410275CS
|
查看 |
|
Y0401310
|
地锦草片
|
天津格斯宝药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-11
|
2005-04-04
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYZS0700444
|
地锦草片
|
广州市永福堂药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-03-18
|
制证完毕－已发批件广东省 EG477847323CN
|
查看 |
|
CYZB1105213
|
地锦草片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-14
|
2012-04-13
|
制证完毕－已发批件河北省 ES915764083CS
|
查看 |
|
CYZS0600523
|
地锦草片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件四川省 EW010242474CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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