复方乌鳢口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月28日
修改日期:2016年01月20日

【药品名称】

通用名称: 复方乌鳢口服液
汉语拼音:Fufang Wuli Koufuye

【成份】

鲜乌鳢(去鳃及内脏)、黄芪大枣生姜甘草、纯化水。

【性状】

本品为黄棕色至红棕色的液体;气芳香,味微甜。

【功能主治】

益气补血,收敛生肌。用于促进创伤、外科手术、妇人分娩后的伤口愈合及创伤后头面虚肿、心悸气短、神疲自汗等症。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服,一次10ml,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

棕色玻璃瓶,10ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5344(B-0344)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020365

【生产企业】

企业名称:湖南明瑞制药有限公司
生产地址:浏阳经济技术开发区康成路1号
邮政编码:410329
电话号码:(0731)84659008
传真号码:(0731)83215618
注册地址:浏阳经济技术开发区康成路1号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020365
复方乌鳢口服液
每瓶装10ml
合剂
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南本草制药有限责任公司
中药
国产
2024-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方乌鳢口服液
湖南本草制药有限责任公司
国药准字B20020365
10ml
合剂
中国
在使用
2024-06-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200115
复方乌鳢口服液
湖南本草制药有限责任公司
补充申请
2022-01-30
2022-03-03
已发件 1096226653835
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品