复方土槿皮酊

  • 药理分类: 驱虫、止痒剂
  • ATC分类: 皮肤病药物/ 止痒药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年09月14日

【药品名称】

通用名称: 复方土槿皮酊
汉语拼音:Fufang Tujinpi Ding

【注册商标】

方圆

【成份】

土槿皮、苯甲酸水杨酸

【性状】

本品为棕红色的透明溶液。

【功能主治】

杀菌、止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

【规格】

每瓶装20ml(每1ml的总酸量为187.5mg)

【用法用量】

外用,涂患处。一日1~2次,用药持续1~2周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、外用药,勿内服及滴眼用,小儿勿用。
2、皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。

【特殊标记】

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶装:20ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册WS3-B-3269-98

【批准文号】

国药准字Z11020571

【生产企业】

企业名称:北京海德润制药有限公司
生产地址:北京市通州区工业开发区广源东街2号
邮政编码:101113
电话号码:(010)61569806
传真号码:(010)69572074
注册地址:北京市通州区工业开发区广源东街16号
网址:www.bjzybc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41020146
复方土槿皮酊
每瓶装15毫升
酊剂
新乡华青药业有限公司
中药
国产
2020-08-14
国药准字Z44020858
复方土槿皮酊
每瓶装15ml
酊剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z45022142
复方土槿皮酊
每瓶装15ml(每ml的总酸量为187.5mg)
酊剂
广西万寿堂药业有限公司
广西万寿堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-23
国药准字H22026165
复方土槿皮酊
每瓶含:苯甲酸1.2g,水杨酸6g,土槿皮酊4ml
酊剂
吉林省东盟制药有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字Z12020478
复方土槿皮酊
每瓶装15ml(每1ml的总酸量为187.5mg);每瓶装20ml,500ml
酊剂
天津市华新制药厂
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方土槿皮酊
新乡华青药业有限公司
国药准字Z41020146
15ml
酊剂
中国
在使用
2020-08-14
复方土槿皮酊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z44020858
15ml
酊剂
中国
在使用
2019-11-22
复方土槿皮酊
广西万寿堂药业有限公司
国药准字Z45022142
15ml
酊剂
中国
在使用
2020-08-23
复方土槿皮酊
吉林省东盟制药有限公司
国药准字H22026165
1.2g/6g/4ml
酊剂
中国
已过期
2015-06-15
复方土槿皮酊
天津市华新制药厂
国药准字Z12020478
15ml
酊剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1109943
复方土槿皮酊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
补充申请
2012-06-19
2012-09-24
在审评
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CYZB0700134
复方土槿皮酊
北京海德润制药有限公司
补充申请
2007-06-08
2008-05-15
制证完毕-已发批件北京市 EW866920774CN
查看
CYZB0602848
复方土槿皮酊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
补充申请
2007-04-06
2007-08-29
已发通知件广东省 ET990925125CN
CYZS0600431
复方土槿皮酊
盘锦天源药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2009-07-03
制证完毕-已发批件辽宁省 EH353692275CN
查看
CYZB2201164
复方土槿皮酊
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2022-10-12
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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