复方救必应胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月28日
修改日期:2012年06月21日

【药品名称】

通用名称: 复方救必应胶囊
汉语拼音:Fufang Jiubiying Jiaonang

【成份】

救必应、东风桔、香附

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。

【功能主治】

清热解毒,利湿止痛。用于腹泻、胃肠炎等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

虚寒腹痛、寒湿引起的腹泻、腹痛者,忌用。

【贮藏】

密封。

【包装】

以铝塑泡罩包装,每片12粒。每盒装12粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准  中药成方制剂(第十册)1995年》WS3-B-1986-95

【批准文号】

国药准字Z44022534

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUMCAL CO.,LTD.
生产地址:广州市海珠区南洲路162号
邮政编码:510288
电话号码:020-66283680
免费服务电话:4008430288
传真号码:020-66283510
注册地址:广州市海珠区南洲路162号
网址:www.xingqun.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022270
复方救必应胶囊
胶囊剂
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z44022534
复方救必应胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z44021663
复方救必应胶囊
胶囊剂
广东万年青制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z44023732
复方救必应胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
广州迈特兴华制药厂有限公司
中药
国产
2015-06-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方救必应胶囊
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44022270
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-16
复方救必应胶囊
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022534
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-16
复方救必应胶囊
广东万年青制药股份有限公司
国药准字Z44021663
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-17
复方救必应胶囊
广州迈特兴华制药厂有限公司
国药准字Z44023732
330mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-06-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1105648
复方救必应胶囊
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2012-01-09
2013-01-05
制证完毕-已发批件广东省 EW797257814CS
查看
CYZB0801605
复方救必应胶囊
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2008-10-07
2009-03-26
制证完毕-已发批件广东省 EF831909212CN
查看
CYZB0700218
复方救必应胶囊
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2007-04-19
2007-11-01
已发批件广东省 EU411057761CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品