复方桐叶烧伤油

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月13日
修改日期:2009年07月03日

【警告】

详见【注意事项】

【药品名称】

通用名称: 复方桐叶烧伤油
汉语拼音:Fufang Tongye Shaoshang You

【成份】

桐叶、麻油。

【性状】

本品为深黄绿色油状液体;气微。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛,祛腐生肌。用于面积小于29%的Ⅱ度烧烫伤。

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

外用适量,涂擦于烧烫伤处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、创面分泌物较多者,或深Ⅱ度烧伤用药过程中创面出现浅黄绿色液化物时,均每日用生理盐水清洗创面1次。分泌物明显减少后停止清洗,可用棉球将分泌物清除后局部涂药。涂药以局部保持湿润状态,不流为度(约1.5ml/1%体表面积),创面暴露;或用浸透药液的单层纱布覆盖创面,但不能包扎。
2、创面有化脓,或有全身感染症状,应选用对细菌敏感的抗生素
3、有水、电解质平衡紊乱者请及时采用相应补液及纠正电解质平衡紊乱的处理措施。

【药理作用】

药效学试验表明,本品能促进家兔蒸气烫伤和烧伤以及豚鼠火焰烧伤创面的愈合;抑制小鼠烫伤性水肿的形成;抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀和巴豆油所致小鼠耳肿胀;减少醋酸致痛小鼠扭体次数,提高热板法致痛小鼠的痛阈值;降低家兔烫伤部位黄色葡萄球菌感染率;体外对黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有一定的抑制作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶;每瓶装100ml。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00362004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20063825

【生产企业】

企业名称:湘西宏成制药有限责任公司
生产地址:湖南省吉首市人民南路69号
邮政编码:416000
电话号码:(0743)8532588
传真号码:(0743)8532588
注册地址:吉首市人民南路69号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063825
复方桐叶烧伤油
每瓶装30ml;每瓶装100ml
油剂
湘西宏成制药有限责任公司
湘西宏成制药有限责任公司
中药
国产
2021-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方桐叶烧伤油
湘西宏成制药有限责任公司
国药准字Z20063825
30ml;100ml
油剂
中国
在使用
2021-03-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0912270
复方桐叶烧伤油
湘西宏成制药有限责任公司
补充申请
2010-04-26
2011-04-12
制证完毕-已发批件湖南省 EJ627375873CS
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CYZB2301733
复方桐叶烧伤油
湘西宏成制药有限责任公司
补充申请
原3
2023-09-07
查看
X0300159
复方桐叶烧伤油
姚福宏 姚福成
新药
6
2003-08-06
2004-01-19
已发批件湖南省
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X0300158
复方桐叶烧伤油
姚福宏 姚福成
新药
6
2003-08-06
2004-01-19
已发批件湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品