复方气管炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月28日
修改日期:2017年04月07日

【警告】

警告语
本品含盐酸异丙嗪磺胺甲噁唑、甲苄啶

【药品名称】

通用名称: 复方气管炎片
汉语拼音:Fufang Qiguanyan Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

瓜蒌陈皮茯苓甘草葶苈子盐酸异丙嗪磺胺甲噁唑、甲苄啶。辅料为淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕黄色至棕灰色;味微苦。

【功能主治】

祛痰,止咳。用于急慢性支气管炎咳嗽、痰多属痰浊阻肺者。

【规格】

基片重0.35g(含甲苄啶12.6mg,磺胺甲噁唑83.0mg,盐酸异丙嗪1.58mg)。

【用法用量】

口服,一次2~4片,一日3次;饭后服;儿童减半或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

磺胺类药物过敏者及孕妇忌用。

【注意事项】

肝、肾功能不全者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC铝箔复合压板包装,2×18片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11225(ZD-1225)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026876

【生产企业】

企业名称:陕西香菊药业集团有限公司
生产地址:陕西省商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
邮政编码:726000
电话号码:0795-7858866  (0914)2313146
传真号码:0795-7858866  (0914)2312331
网    址:www.sn-xiangju.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026874
复方气管炎片
基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg,含磺胺甲噁唑83.0mg)
片剂
陕西省唐都科研药厂
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20026875
复方气管炎片
基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg,含磺胺甲噁唑83.0mg,含盐酸异丙嗪1.58mg)
片剂
陕西春晖药业有限公司
陕西年青保制药有限公司
中药
国产
2020-11-30
国药准字Z20054168
复方气管炎片
每片0.35g(含甲氧苄啶12.6mg,含磺胺甲噁唑83.0mg)
片剂
①陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司;②陕西孙思邈高新制药有限公司
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z20026876
复方气管炎片
基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg,磺胺甲噁唑83.0mg,盐酸异丙嗪1.58mg)
片剂
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z20026872
复方气管炎片
基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg、磺胺甲噁唑83.0mg、盐酸异丙嗪1.58mg)
片剂(糖衣、薄膜衣)
陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西长鸣制药有限公司
中药
国产
2020-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方气管炎片
陕西省唐都科研药厂
国药准字Z20026874
350mg:12.6mg/83mg
片剂
中国
已过期
2002-11-30
复方气管炎片
陕西年青保制药有限公司
国药准字Z20026875
350mg:12.6mg/83mg/1.58mg
片剂
中国
在使用
2020-11-30
复方气管炎片
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
国药准字Z20054168
350mg:12.6mg/83mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24
复方气管炎片
陕西香菊药业集团有限公司
国药准字Z20026876
350mg:12.6mg/83mg/1.58mg
片剂
中国
在使用
2020-09-08
复方气管炎片
陕西长鸣制药有限公司
国药准字Z20026872
350mg:12.6mg/83mg/1.58mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2102040
复方气管炎片
陕西长鸣制药有限公司
补充申请
2021-12-07
2021-12-31
已发件 1092596508035
查看
CYZB2201231
复方气管炎片
陕西年青保制药有限公司
补充申请
2022-10-29
查看
CYZB2102051
复方气管炎片
西安葛蓝新通制药有限公司
补充申请
2021-12-07
2021-12-31
已发件 1092596508035
查看
CYZB2400453
复方气管炎片
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
补充申请
2024-03-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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