复方熊胆滴眼液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年12月23日
修改日期：2017年03月31日
【警告】
-
忌食辛辣油腻食物。滴眼前轻摇药瓶，滴后拧紧瓶盖，建议开启后四周内用完。
【药品名称】
-
通用名称： 复方熊胆滴眼液
汉语拼音：Fufang Xiongdan Diyanye
【成份】
【性状】
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本品为淡黄色的混悬液；气清香，味苦。
【功能主治】
-
清热降火，退翳明目。用于肝火上炎、热毒伤络所致的白睛红赤、眵多、羞明流泪：急性细菌性结膜炎、流行性角膜炎见上述证候者。
【规格】
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每瓶装5ml。
【用法用量】
-
滴眼，一次1～2滴，一日6次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣油腻食物。
2.滴眼前轻摇药瓶，滴后拧紧瓶盖，建议开启后四周内用完。
【药理毒理】
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
遮光，密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用滴眼剂瓶包装，5ml/瓶×2瓶/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
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《中国药典》2015年版第一部
【批准文号】
-
国药准字Z20000062
【生产企业】
-
企业名称：长春普华制药股份有限公司
生产地址：长春市高新开发区火炬路1105号
邮政编码：130012
电话号码：0431-86902018 0431-86902217(咨询)
传真号码：0431-86902017
注册地址：长春市高新开发区火炬路1105号
网 址：www.pan-chinapharm.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方熊胆滴眼液
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字Z20000062
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每1ml相当于饮片4mg
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滴眼剂
|
中国
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在使用
|
2020-03-03
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y0305194
|
复方熊胆滴眼液
|
长春三九生物制药股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2004-07-15
|
2004-09-30
|
已发件 吉林省
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查看 |
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CYZB2101133
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复方熊胆滴眼液
|
长春普华制药股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2021-05-10
|
2021-06-25
|
已发件 1014158725735
|
查看 |
|
CYZB2101018
|
复方熊胆滴眼液
|
长春普华制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-26
|
2021-04-23
|
—
|
— |
|
CYZB0590002
|
复方熊胆滴眼液
|
长春三九生物制药股份有限公司
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仿制
|
—
|
2005-11-07
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2012-10-09
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制证完毕－已发批件吉林省 EW213808043CS
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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