复方牛黄消炎胶囊(牛黄消炎灵胶囊)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月25日
修改日期：2013年12月05日
【警告】
-
不宜久服，孕妇禁服
本品含雄黄
【注册商标】
-
云丰
金熊
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；气香，味苦、辛。
【功能主治】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次3～4粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁服。
【注意事项】
-
不宜久服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，12粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z53021384
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053416
|
复方牛黄消炎胶囊
|
每粒装0.4g(含盐酸小檗碱4.3mg)
|
胶囊剂
|
哈药集团三精黑河药业有限公司
|
哈药集团世一堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z23020005
|
复方牛黄消炎胶囊
|
每粒装0.4g(含盐酸小檗碱4.3mg)
|
胶囊剂
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z43020132
|
复方牛黄消炎胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
湖南状元制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-27
|
|
国药准字Z14021474
|
复方牛黄消炎胶囊
|
每粒装0.4g(含盐酸小檗碱4.3mg)
|
胶囊剂
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z53021384
|
复方牛黄消炎胶囊
|
每粒装0.4g(含盐酸小檗碱4.3mg)
|
胶囊剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方牛黄消炎胶囊
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z20053416
|
400mg:4.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
复方牛黄消炎胶囊
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
国药准字Z23020005
|
400mg:4.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
复方牛黄消炎胶囊
|
湖南状元制药有限公司
|
国药准字Z43020132
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-27
|
|
复方牛黄消炎胶囊
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14021474
|
400mg:4.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
复方牛黄消炎胶囊
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53021384
|
400mg:4.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700392
|
牛黄消炎灵胶囊
|
广西久辉制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-23
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
|
查看 |
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CYZS0601493
|
牛黄消炎灵胶囊
|
浙江一新制药股份股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 EW866315571CN
|
查看 |
|
Y0303292
|
牛黄消炎灵胶囊
|
内蒙古五原九郡药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-12
|
2004-04-16
|
已发通知件内蒙古自治区 EK135250562CN
|
查看 |
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CYZB2200549
|
复方牛黄消炎胶囊
|
江右制药（常德）有限公司
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补充申请
|
—
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2022-06-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700246
|
牛黄消炎灵胶囊
|
河北环海药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-10-25
|
2008-10-27
|
制证完毕－已发批件河北省 EX937196469CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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