复方紫草油

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月09日

【药品名称】

通用名称: 复方紫草油
汉语拼音:Fufang Zicao You

【成份】

紫草冰片忍冬藤白芷。辅料为麻油。

【性状】

本品为紫红色的澄清液体;略具冰片香气。

【功能主治】

清热凉血,解毒止痛。用于轻度水、火烫伤。

【规格】

每瓶30毫升

【用法用量】

外用适量,涂擦患处,一日数次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.本品为外用药,禁止内服。
3.本药使用时应注意全身情况,如有恶寒发热等症状时,应及时去医院就诊。
4.重症(烧)烫伤及面积较大者不宜自我治疗,应去医院就诊。
5.烫伤局部用药一定要注意清洁干净,在清洁环境下最好采用暴露疗法。
6.用药一至二天后症状无改善或创面有脓苔应去医院就诊。
7.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,遮光,置凉暗处(避光并不超过20℃)。

【包装】

玻璃药瓶包装,30毫升/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3627-98

【批准文号】

国药准字Z20044385

【生产企业】

企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址:湖北省随州高新技术产业园区
邮政编码:441300
电话号码:0722-3581168  4009602338
传真号码:0722-3587218
网    址:www.jmyktgy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42021815
复方紫草油
搽剂
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20044385
复方紫草油
每1ml相当于饮片0.21g
搽剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方紫草油
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z42021815
co
搽剂
中国
已过期
2002-10-16
复方紫草油
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z20044385
每1ml相当于饮片0.21g
搽剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300261
复方紫草油
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
补充申请
2023-02-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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