复方红豆杉胶囊
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰散结
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月06日
修改日期：2016年04月04日
【药品名称】
-
通用名称： 复方红豆杉胶囊
汉语拼音：Fufang Hongdoushan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气微芳香，味苦涩、微甜。
【功能主治】
-
祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日3次，21天为一疗程。
【不良反应】
-
1.患者服药可出现轻度的胃肠道反应，主要表现为恶心、欲吐。
2.轻度的白血球降低。
3.偶见肌肉酸痛。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
白血球低于2500时，慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装：6粒/板×1板/盒、12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、9粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10935(ZD-0935)-2002-2015
【批准文号】
-
国药准字Z20026350
【生产企业】
-
企业名称：重庆赛诺生物药业股份有限公司
生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号
邮政编码：401329
电话号码：023-68858116
传真号码：023-68858116
网 址：http://www.cqsino.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆天地药业有限责任公司
|
国药准字Z20026350
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1503544
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆赛诺生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-09
|
2017-06-20
|
制证完毕－已发批件重庆市 1075671199024
|
查看 |
|
CYZB0804653
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆赛诺生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-14
|
2009-06-10
|
制证完毕－已发批件重庆市 EH143995086CN
|
查看 |
|
CYZB1005401
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆赛诺生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-09
|
2011-03-02
|
制证完毕－已发批件重庆市 EK239534001CS
|
查看 |
|
CYZB1309056
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆赛诺生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-01-20
|
2014-02-18
|
在审评
|
— |
|
CYZB2400834
|
复方红豆杉胶囊
|
重庆天地药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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