复方蒂达胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修订日期:2011年12月19日,2012年03月01日

【药品名称】

通用名称: 复方蒂达胶囊
汉语拼音:Fufang Dida Jiaonang

【成份】

茵陈金钱草大黄、唐古特青兰。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为褐色的粉末;气清香,味苦。

【功能主治】

清热利湿,舒肝利胆。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服,一次2~4粒,一日3次;温开水送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇禁用;忌食辛辣及油腻食物;脾胃虚寒者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材质为药用聚氯乙烯和药用铝箔;
包装规格为10粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准;
标准编号:WS-10929(ZD-0929)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20026344

【生产企业】

企业名称:青海鲁抗大地药业有限公司Qinghai Lukang Dadi Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:青海生物科技产业园经二路22号
邮政编码:810003
电话号码:0971-5316011  5317009
传真号码:0971-5318872
注册地址:青海生物科技产业园经二路22号
网    址:http://www.qhdadi.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026344
复方蒂达胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
青海鲁抗大地药业有限公司
青海鲁抗大地药业有限公司
中药
国产
2020-02-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方蒂达胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
国药准字Z20026344
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400594
复方蒂达胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
补充申请
2024-04-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品