复方金钱草颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月11日
修改日期:2017年06月14日

【药品名称】

通用名称: 复方金钱草颗粒
汉语拼音:Fufang Jinqiancao Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甜。

【功能主治】

清热利湿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛;泌尿系结石、尿路感染见上述证候者。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

内包装材质为聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜;每包装22袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z45021680

【生产企业】

企业名称:广西万通制药有限公司
生产地址:广西南宁市中尧南路东二里16号
邮政编码:530003
电话号码:(0771)3152025
传真号码:(0771)3172256
注册地址:广西南宁市中尧南路东二里16号
网    址:http://www.gxwtzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 性状

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021680
复方金钱草颗粒
(1)每袋装10g;(2)每袋装3g(相当于饮片4.9g)
颗粒剂
广西万通制药有限公司
广西万通制药有限公司
中药
国产
2020-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方金钱草颗粒
广西万通制药有限公司
国药准字Z45021680
10g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1901273
复方金钱草颗粒
广西万通制药有限公司
补充申请
2019-03-25
2019-09-06
已发件 广西壮族自治区 1082708896630
查看
CYZB1011440
复方金钱草颗粒
太极集团四川南充制药有限公司
补充申请
2011-05-19
2011-06-02
在审批
CYZB1011441
复方金钱草颗粒
太极集团四川南充制药有限公司
补充申请
2011-05-19
2011-06-02
在审批
CYZB1504604
复方金钱草颗粒
广西万通制药有限公司
补充申请
2015-08-31
2016-01-28
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1016975281518
CYZB0700658
复方金钱草颗粒等三十
广西万通制药有限公司
2007-05-21
已发批件广西壮族自治区 ES784660503CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品