复方雪莲烧伤膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年4月18日
修改日期:2017年4月13日

【药品名称】

通用名称: 复方雪莲烧伤膏
汉语拼音:Fufang Xuelian Shaoshang Gao

【注册商标】

灵族宝

【成份】

雪莲花、紫草、西红花熊胆粉、人工麝香冰片

【性状】

本品为紫红色的软膏;气微香。

【功能主治】

解毒消肿、止痛生肌。主治各种原因引起的浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧烫伤(浅Ⅱ度烧烫伤面积小于15%、深Ⅱ度烧烫伤面积小于10%)。

【规格】

每支装30克(每克相当于原药材0.2645克)

【用法用量】

烧烫伤创面用0.9%生理盐水清洗,按烧烫伤常规清创后,按每80cm2涂抹5克药量。面积较大者用暴露疗法,面积较小者用无菌纱布包扎。创面红肿、分泌物增多者,每日换药一次;创面分泌物少,红肿不明显,每日或隔日换药一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。对麻油过敏者禁用。

【注意事项】

1、眼、耳、口、鼻部位慎用;
2、本品对烧烫伤创面伴绿脓杆菌感染促愈合作用不明显,不应将本品用于烧烫伤创面伴绿脓杆菌感染的皮肤病变。
3、运动员慎用。

【药理毒理】

体外抑菌试验表明,本品对常见皮肤感染细菌,如黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等菌珠均有不同程度的抑制作用。本品对大鼠皮肤深度烫伤后伴黄色葡萄球菌感染创面、对大鼠皮肤Ⅲ度烧伤伴绿脓杆菌感染创面有促进愈合的作用。本品对二甲苯致炎的小鼠耳部肿胀有抑制作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝质软膏管,每盒1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ12832004-2016Z

【批准文号】

国药准字Z20080038

【生产企业】

企业名称:福建省三明天泰制药有限公司
生产地址:福建省三明市沙县天泰工业园
邮政编码:365500
电话号码:0598-5823470
传真号码:0598-5828945
网    址:www.smttzy.com
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080038
复方雪莲烧伤膏
每支装30g(每克相当于原药材0.2645g)
软膏剂
福建省三明天泰制药有限公司
江右制药(常德)有限公司
中药
国产
2023-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方雪莲烧伤膏
江右制药(常德)有限公司
国药准字Z20080038
30g
软膏剂
中国
在使用
2023-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301324
复方雪莲烧伤膏
江右制药(常德)有限公司
补充申请
原3
2023-07-19
查看
X0302834
复方雪莲烧伤膏
西藏拉萨市政华风湿病研究所
新药
6
2004-05-31
2004-12-10
已发批件西藏自治区
查看
CYZB0700149
复方雪莲烧伤膏
福建省三明天泰制药有限公司
2008-03-24
已发批件福建省 EU987203159CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品