妇炎康分散片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年05月18日
【警告】
-
孕妇忌用
【药品名称】
-
通用名称： 妇炎康分散片
汉语拼音：Fuyankang Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的片；气微，味微苦。
【功能主治】
-
清热利湿，解毒化瘀，散结止痛。用于湿热下注，毒瘀互阻所致带下病。症见带下量多、色黄、气臭，少腹痛、腰骶痛，口苦咽干；慢性盆腔炎、细菌性阴道病见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用。
【注意事项】
-
未见哺乳期妇女使用相关研究资料。
【临床试验】
-
本品于2006年经国家食品药品监督管理局批准进行过132例临床试验。观察对象分别为慢性盆腔炎、细菌性阴道病患者，中医辨证为湿热瘀结证。对照药物为原剂型妇炎康片。试验结果提示本品疗效与原剂型相当；安全性方面未见明显异常。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。18片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00952010
【批准文号】
-
国药准字Z20100059
【生产企业】
-
企业名称：深圳国源国药有限公司
生产地址：深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区李朗北路101号5#厂房4-5楼、3楼B区
邮政编码：518112
电话号码：0755-89701906
传真号码：0755-89701815
注册地址：深圳市龙岗区南湾街道上李朗社区李朗北路101号5#厂房4-5楼、3楼B区
网 址：www.chinagyyy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇炎康分散片
|
国源国药（广东）制药集团有限公司
|
国药准字Z20100059
|
600mg;350mg
|
片剂(分散片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504551
|
妇炎康分散片
|
山东绿因药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-16
|
2007-05-15
|
已发通知件山东省 ET283360509CN
|
— |
|
CXZS0504442
|
妇炎康分散片
|
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2007-03-14
|
已发通知件云南省 ES544400014CN
|
— |
|
CXZS0500474
|
妇炎康分散片
|
长春人民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2006-08-24
|
已发通知件吉林省
|
— |
|
CXZS0503934
|
妇炎康分散片
|
秦皇岛皇威制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-21
|
2006-09-07
|
制证完毕－已发批件河北省
|
— |
|
CXZS0503259
|
妇炎康分散片
|
西安澜泰药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-13
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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