妇科分清丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年03月05日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 妇科分清丸
汉语拼音:Fuke Fenqing Wan

【成份】

【性状】

本品为黄色的水丸;味苦。

【功能主治】

清热利湿,活血止痛。用于湿热瘀阻下焦所致妇女热淋症,症见尿频、尿急、尿少涩痛,尿赤浑浊。

【规格】

每100粒重6g。

【用法用量】

口服。一次9g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装9g。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z11021064

【生产企业】

企业名称:北京勃然制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园流村工业区
邮政编码:102204
网    址:www.boranzhiyao.com
电话号码:(010)89771166
传真号码:(010)89774346
全国咨询热线:400-650-9533
注册地址:北京市昌平区科技园区超前路9号B座B层2102室
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11021064
妇科分清丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京勃然制药有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z12020684
妇科分清丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z13020951
妇科分清丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
孔圣堂(唐山)制药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z15020035
妇科分清丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科分清丸
北京勃然制药有限公司
国药准字Z11021064
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-15
妇科分清丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15020035
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-14
妇科分清丸
孔圣堂(唐山)制药有限公司
国药准字Z13020951
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-28
妇科分清丸
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020684
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600347
妇科分清丸
包头中药有限责任公司
仿制
9
2006-03-08
2009-01-06
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX189891312CN
查看
CYZS0601721
妇科分清丸
四川大千药业有限公司
仿制
9
2007-01-26
2009-01-06
制证完毕-已发批件四川省 EX189891365CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品