宁心安神胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月22日

【药品名称】

通用名称: 宁心安神胶囊
汉语拼音:Ningxin Anshen Jiaonang

【成份】

丹参远志(制)、茯苓石菖蒲琥珀珍珠母、磁石(煅)、黄连小麦、红枣、甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;味苦。

【功能主治】

镇惊安神,宽胸宁心。用于更年期综合征,神经衰弱。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用;外感发热患者禁服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒/板。

【有效期】

24月

【执行标准】

中药成方制剂第七册WS3-B-1315-93

【批准文号】

国药准字Z20003288

【生产企业】

企业名称:陕西华泰药业有限公司
生产地址:陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
邮政编码:712100
电话:029-87038606
传真:029-87038005
网    址:www.shxhtyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022093
宁心安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
修正药业集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z45021977
宁心安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广西迪泰制药股份有限公司
广西迪泰制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z33020122
宁心安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z20003288
宁心安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西华泰药业有限公司
中药
国产
2019-10-22
国药准字Z61020119
宁心安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西爱民药业股份有限公司
中药
国产
2010-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宁心安神胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字Z22022093
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-19
宁心安神胶囊
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020122
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-19
宁心安神胶囊
广西迪泰制药股份有限公司
国药准字Z45021977
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-04
宁心安神胶囊
陕西华泰药业有限公司
国药准字Z20003288
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-22
宁心安神胶囊
陕西爱民药业股份有限公司
国药准字Z61020119
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402061
宁心安神胶囊
吉林修正药业集团股份有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省
CYZB2301586
宁心安神胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原9
2023-08-23
查看
CYZB2302228
宁心安神胶囊
河北万邦复临药业有限公司
补充申请
2023-11-09
查看
CYZB2101271
宁心安神胶囊
贵州良济药业有限公司
补充申请
2021-07-01
2021-07-30
已发件 1053117405335
查看
CYZB2302324
宁心安神胶囊
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2023-11-21
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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