宫颈炎康栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.03.14
修改日期:2019.03.21

【药品名称】

通用名称: 宫颈炎康栓
汉语拼音:Gongjing Yankang Shuan。

【注册商标】

花红

【成份】

苦参、枯矾、苦杏仁(燀)、冰片

【性状】

本品为淡黄色至黄褐色鱼雷状栓剂。

【功能主治】

清热燥湿,去腐生肌。用于带下湿热证,症见带下量多、色黄如脓,或挟血丝,有秽臭气,腰痛,腰腹坠胀,口苦,口干,尿黄,便干,阴痒等;慢性宫颈糜烂见上述证候者。

【规格】

每粒重1.2g

【用法用量】

阴道给药。于月经干净2-3天后开始用药,一次1粒,隔天用药1次,连续用药10次为一疗程。使用方法:晚上临睡前取宫颈炎康栓1粒,戴上指套,平躺,弯曲双膝,药栓尖端向内,用手指将药栓轻轻置于阴道后穹窿(见宫颈炎康栓使用图解)。

【不良反应】

少数病例可出现局部疼痛、红肿、脱皮,瘙痒,腹痛等症状,可对症处理或停药治疗。

【禁忌】

孕妇及月经期禁用。

【注意事项】

1、如发现药栓变软,切勿挤压,可在用药前将药栓放入冷水或冰箱内冷藏5-10分钟,即可使用,药栓外形改变不会影响疗效。
2、外用药。禁口服。
3、月经前三天最好不用本品。
4、必须将药栓推入阴道深部后穹隆(阴道口内一手指深),静卧一段时间(1-2小时),以免药物融化溢出体外引起外阴瘙痒、灼热及红肿。
5、本品为脂溶性栓剂,药物在阴道内融化后,大多会形成药膜覆盖在病灶上,药膜在释放药力后呈乳白、淡黄或暗红等颜色的膜状、片状、块状或团块状物,于用药48小时后脱落排出,此属正常的药物排泄过程。
6、用药48小时后若无药膜自行从阴道排出,可通过用温开水冲洗或坐浴的方法使药膜排出,以避免药膜堵塞阴道而引起不适。
7、用药过程如出现红肿、出血现象,应暂停用药,并咨询医生或生产企业。

【药理作用】

临床前药理实验表明,本品对大鼠烧伤并经绿脓杆菌感染的动物模型的创面有促进愈合作用;对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足跖肿胀、小鼠棉球肉芽肿有抑制作用,对豚鼠皮肤组织胺致痒阈有提高作用。对大肠杆菌、绿脓杆菌、黄色葡萄球菌、乙型链球菌、霉菌及阴道滴虫有杀灭作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片,内附手指套,2粒/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-309(Z-027)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010065

【生产企业】

名称:广西康华药业有限责任公司
生产地址:广西南宁市科园大道58号
注册地址:广西南宁市科园大道58号
邮政编码:530007
电话号码:0771-3939811
传真号码:0771-3939800
咨询热线:0771-3215120

【附件】

宫颈炎康栓使用图解
1、睡前洗净双手,沿栓带边切口撕下一粒。
2、沿栓粒顶部两层塑料撕开,取出栓粒。
3、戴上指套,平躺,弯曲双膝,药栓尖端向内,轻轻推至阴道顶部
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010065
宫颈炎康栓
每粒重1.2g
栓剂
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫颈炎康栓
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
国药准字Z20010065
1.2g
栓剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0703138
宫颈炎康栓
广西康华药业有限责任公司
补充申请
2007-11-23
2017-08-18
在审评审批中
CXZB0500063
宫颈炎康栓
广西康华药业有限责任公司
补充申请
2005-04-01
2018-11-19
已发件 广西壮族自治区 1090651433030
查看
CYZB2200135
宫颈炎康栓
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
补充申请
2022-02-14
2022-03-07
已发件 1092596014035
查看
CZS00094
宫颈炎康栓
广西康华药业有限责任公司
新药
3
2000-11-24
2001-08-10
待审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品