射干抗病毒注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月05日

【药品名称】

通用名称: 射干抗病毒注射液
汉语拼音:She gan Kang bing du Zhu she ye

【成份】

【性状】

本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。

【功能主治】

抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。

【规格】

每支装2ml。

【用法用量】

肌内注射。一次2~5ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

安瓿;6×2ml/支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3952-98

【批准文号】

国药准字Z61021256

【生产企业】

企业名称:西安高科陕西方药业公司
生产地址:陕西省岐山县五丈原镇
邮政编码:722406
电话号码:0917-2967116  029-88313828
传真号码:0917-2965899  029-88326377
注册地址:陕西省岐山县五丈原镇
网址:http://www.gkjfyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073066
射干抗病毒注射液
每支装5ml
注射剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2022-04-14
国药准字Z61021256
射干抗病毒注射液
每支装2ml:相当于饮片5g
注射剂
西安高科陕西金方药业公司
西安高科陕西金方药业公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z22023925
射干抗病毒注射液
每支装2ml
注射剂
诺氏制药(吉林)有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z22026049
射干抗病毒注射液
每支装5ml
注射剂
东北虎药业股份有限公司制药分公司
中药
国产
2003-03-25
国药准字Z22026173
射干抗病毒注射液
每支装5ml
注射剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2018-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
射干抗病毒注射液
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20073066
5ml
注射剂
中国
在使用
2022-04-14
射干抗病毒注射液
西安高科陕西金方药业公司
国药准字Z61021256
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
射干抗病毒注射液
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字Z22023925
2ml
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
射干抗病毒注射液
东北虎药业股份有限公司制药分公司
国药准字Z22026049
5ml
注射剂
中国
已过期
2003-03-25
射干抗病毒注射液
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z22026173
5ml
注射剂
中国
已过期
2018-09-21

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药品中标情况

药品规格:107
中标企业:1
中标省份:22
最低中标价8.73
规格:2ml
时间:2018-05-31
省份:贵州
企业名称:西安高科陕西金方药业公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:西安高科陕西金方药业公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
射干抗病毒注射液
注射剂
2ml
1
8.73
8.73
西安高科陕西金方药业公司
西安高科陕西金方药业公司
贵州
2018-05-31
射干抗病毒注射液
注射剂
2ml
1
8.73
8.73
西安高科陕西金方药业公司
西安高科陕西金方药业公司
贵州
2018-05-31
射干抗病毒注射液
注射剂
2ml
1
9.08
9.08
西安高科陕西金方药业公司
西安高科陕西金方药业公司
陕西
2012-11-05
射干抗病毒注射液
注射剂
2ml
1
9.39
9.39
西安高科陕西金方药业公司
西安高科陕西金方药业公司
云南
2011-06-30
射干抗病毒注射液
注射剂
2ml
1
9.25
9.2505
西安高科陕西金方药业公司
江西
2010-07-16

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1904829
射干抗病毒注射液
西安高科陕西金方药业公司
补充申请
2019-08-06
2019-08-05
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB0600613
射干抗病毒注射液
呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司
2007-02-08
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434481CN
CYZB1904828
射干抗病毒注射液
西安高科陕西金方药业公司
补充申请
2019-08-06
2023-01-03
制证完毕-已发批件
查看
Y0303794
射干抗病毒注射液
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2003-12-29
已发批件吉林省
Y0402080
射干抗病毒注射液
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-05-21
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品