小儿化痰止咳颗粒
- 药理分类: 和解剂/ 其它
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年03月25日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿化痰止咳颗粒
汉语拼音：Xiao'er Huatan Zhike keli
【注册商标】
-
小葵花
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装4克
【用法用量】
-
开水冲服，一岁一次1/2袋，二至五岁一次1袋，六至十岁一次1～2袋，一日3次。
【不良反应】
-
可见恶心、呕吐。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿及糖尿病患者儿应在医师导下服用。
3.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。
4.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
5.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。
6.不能过量服用，可引起严重的恶心呕吐。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就疹。
8.严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜包装 10袋/盒
【有效期】
-
60个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-1691-94-1
【批准文号】
-
国药准字Z13021786
【生产企业】
-
企业名称：葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
生产地址：河北省衡水市开发区新区六路
邮政编码：053000
电话号码：0318-2212345 400-1017566
传真号码：0318-2212178
网址：http://www.xiaokuihua.net
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22020534
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-03
|
|
国药准字Z41020248
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
河南蓝天药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z13022035
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5克
|
颗粒剂
|
—
|
河北美图制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字Z13020081
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5克
|
颗粒剂
|
—
|
河北长天药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字Z51021896
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
四川天德制药有限公司
|
四川天德制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿化痰止咳颗粒
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
国药准字Z22020534
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-03
|
|
小儿化痰止咳颗粒
|
河南蓝天药业有限公司
|
国药准字Z41020248
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
小儿化痰止咳颗粒
|
河北美图制药有限责任公司
|
国药准字Z13022035
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
小儿化痰止咳颗粒
|
河北长天药业有限公司
|
国药准字Z13020081
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
小儿化痰止咳颗粒
|
四川天德制药有限公司
|
国药准字Z51021896
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0602210
|
小儿化痰止咳颗粒
|
大同市云华药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-11-14
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件山西省 EG581041341CN
|
查看 |
|
CYZB0502731
|
小儿化痰止咳颗粒
|
河北华威得菲尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-08-25
|
已发件 河北省
|
— |
|
FZ20010107
|
小儿化痰止咳冲剂
|
珠海金沙制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-01-04
|
2004-10-20
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0502428
|
小儿化痰止咳颗粒
|
贵州家诚药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-10-25
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件贵州省 EH144063979CN
|
查看 |
|
Y0413101
|
小儿化痰止咳颗粒
|
贵州同济堂制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-09
|
2005-10-09
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161660吉
|
小儿化痰止咳颗粒
|
吉林省百年六福堂药业有限公司
|
国药准字Z22026813
|
已备案,重新填报
|
2016-12-22
|
桔梗流浸膏,陕西富捷药业有限公司,2016-12-22,ZTCB20150160陕,已备案;
|
|
ZTYB20161208桂
|
小儿化痰止咳颗粒
|
广西河丰药业有限责任公司
|
国药准字Z45021071
|
已备案,
|
2016-07-04
|
桔梗流浸膏,广西河丰药业有限责任公司,2016-07-04,ZTCB20160147桂,已备案;
|
|
ZTYB20161180黔
|
小儿化痰止咳颗粒
|
贵州省科晖制药厂
|
国药准字Z52020398
|
已备案,
|
2016-06-02
|
桔梗流浸膏,贵州省科晖制药厂,2016-06-02,ZTCB20160211黔,已备案;
|
|
ZTYB20160768川
|
小儿化痰止咳颗粒
|
四川彩虹制药有限公司
|
国药准字Z51022263
|
已备案,
|
2016-04-01
|
桔梗流浸膏,四川彩虹制药有限公司,2016-04-01,ZTCB20160152川,已备案;
|
|
ZTYB20150113湘
|
小儿化痰止咳颗粒
|
湖南安信制药有限公司
|
国药准字Z43020639
|
已备案,
|
2015-08-26
|
桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业有限公司,2015-08-26,ZTCB20150025赣,变更;
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