小儿化痰止咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年03月25日

【药品名称】

通用名称: 小儿化痰止咳颗粒
汉语拼音:Xiao'er Huatan Zhike keli

【注册商标】

小葵花

【成份】

桔梗流浸膏桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱。辅料为枸橼酸枸橼酸、香精、蔗糖。

【性状】

本品为淡黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

祛痰镇咳。用于小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰。

【规格】

每袋装4克

【用法用量】

开水冲服,一岁一次1/2袋,二至五岁一次1袋,六至十岁一次1~2袋,一日3次。

【不良反应】

可见恶心、呕吐。

【禁忌】

高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿及糖尿病患者儿应在医师导下服用。
3.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。
4.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用;青光眼患者应在医师指导下使用;服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
5.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂,适用于小儿肺热咳嗽轻症。
6.不能过量服用,可引起严重的恶心呕吐。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就疹。
8.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用。
2.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3.本品不应与洋地黄类药物同用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装  10袋/盒

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-B-1691-94-1

【批准文号】

国药准字Z13021786

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
生产地址:河北省衡水市开发区新区六路
邮政编码:053000
电话号码:0318-2212345    400-1017566
传真号码:0318-2212178
网址:http://www.xiaokuihua.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 68
  • 国产上市企业数 68
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020115
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5克
颗粒剂
华夏国药(菏泽)制药有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z45021008
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
广西日田药业集团有限责任公司
广西日田药业集团有限责任公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z13020081
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5克
颗粒剂
河北长天药业有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z13021389
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z42020723
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-10-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿化痰止咳颗粒
华夏国药(菏泽)制药有限公司
国药准字Z13020115
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
小儿化痰止咳颗粒
河北天成药业股份有限公司
国药准字Z13021389
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-19
小儿化痰止咳颗粒
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42020723
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-21
小儿化痰止咳颗粒
广西日田药业集团有限责任公司
国药准字Z45021008
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-18
小儿化痰止咳颗粒
河北长天药业有限公司
国药准字Z13020081
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502731
小儿化痰止咳颗粒
河北华威得菲尔药业有限公司
补充申请
2005-11-20
2006-08-25
已发件 河北省
CYZB1203767
小儿化痰止咳颗粒
山西同达药业有限公司
补充申请
2012-10-23
2014-04-02
制证完毕-已发批件山西省 1015878763208
查看
CYZB0501375
小儿化痰止咳颗粒
广西亿康药业股份有限公司
2005-12-31
已发批件广西壮族自治区
Y0403738
小儿化痰止咳冲剂
合肥立方制药有限公司
2004-07-21
已发批件安徽省
CYZB0907877
小儿化痰止咳颗粒
贵州同济堂制药有限公司
补充申请
2009-11-20
2011-02-15
制证完毕-已发批件贵州省 EI919309266CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161660吉
小儿化痰止咳颗粒
吉林省百年六福堂药业有限公司
国药准字Z22026813
已备案,重新填报
2016-12-22
桔梗流浸膏,陕西富捷药业有限公司,2016-12-22,ZTCB20150160陕,已备案;
ZTYB20161208桂
小儿化痰止咳颗粒
广西河丰药业有限责任公司
国药准字Z45021071
已备案,
2016-07-04
桔梗流浸膏,广西河丰药业有限责任公司,2016-07-04,ZTCB20160147桂,已备案;
ZTYB20161180黔
小儿化痰止咳颗粒
贵州省科晖制药厂
国药准字Z52020398
已备案,
2016-06-02
桔梗流浸膏,贵州省科晖制药厂,2016-06-02,ZTCB20160211黔,已备案;
ZTYB20160768川
小儿化痰止咳颗粒
四川彩虹制药有限公司
国药准字Z51022263
已备案,
2016-04-01
桔梗流浸膏,四川彩虹制药有限公司,2016-04-01,ZTCB20160152川,已备案;
ZTYB20150113湘
小儿化痰止咳颗粒
湖南安信制药有限公司
国药准字Z43020639
已备案,
2015-08-26
桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业有限公司,2015-08-26,ZTCB20150025赣,变更;

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台