小儿化痰止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年09月05日

【药品名称】

通用名称: 小儿化痰止咳糖浆
汉语拼音:Xiao'er Huatan Zhike Tangjiang

【成份】

桔梗流浸膏桑白皮流浸膏、吐根流浸膏、盐酸麻黄碱。辅料为蔗糖、枸橼酸枸橼酸苯甲酸、氯仿、香精、八角茴香油乙醇

【性状】

本品为棕红色的粘稠液体;气芳香,味微苦、甜。

【功能主治】

祛痰止咳。用于小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰。

【用法用量】

口服,一岁至二岁2~3毫升,二岁至五岁一次3~5毫升,六岁至十岁一次5~10毫升,一日3~4次。

【不良反应】

可见恶心、呕吐。

【禁忌】

高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。
4.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用;青光眼患者应在医师指导下使用;服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
5.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂,适用于小儿肺热咳嗽轻症。
6.不能过量服用,可引起严重的恶心呕吐。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用。
2.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3.本品不应与洋地黄类药物同用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,5毫升/支×8支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第九册,标准编号:WS3-B-1692-94

【批准文号】

国药准字Z45020950

【生产企业】

企业名称:恒拓集团南宁仁盛制药有限公司Hengtuo(Group)Nanning RenSheng Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号
邮政编码:530105
电话号码:0771-6023317  6023633
传真号码:0771-6023317
企业网址:www.gxht.com.cn
电子邮箱:gxhengtuo@163.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020274
小儿化痰止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
中药
国产
2021-03-24
国药准字Z45022351
小儿化痰止咳糖浆
糖浆剂
广西世彪药业有限公司
广西世彪药业有限公司
中药
国产
2021-06-27
国药准字Z45020200
小儿化痰止咳糖浆
糖浆剂
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
中药
国产
2020-08-19
国药准字Z61021497
小儿化痰止咳糖浆
每瓶装60ml
糖浆剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z51021003
小儿化痰止咳糖浆
每支装10ml
糖浆剂
四川天德制药有限公司
四川天德制药有限公司
中药
国产
2021-03-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿化痰止咳糖浆
北京康必得药业有限公司
国药准字Z11020274
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-03-24
小儿化痰止咳糖浆
广西世彪药业有限公司
国药准字Z45022351
co
糖浆剂
中国
在使用
2021-06-27
小儿化痰止咳糖浆
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
国药准字Z45020200
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-19
小儿化痰止咳糖浆
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字Z61021497
60ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-11
小儿化痰止咳糖浆
四川天德制药有限公司
国药准字Z51021003
10ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-03-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601371
小儿化痰止咳糖浆
贵州百花医药股份有限公司
仿制
9
2006-05-16
2009-07-21
制证完毕-已发批件贵州省 EH144063979CN
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Y0409894
小儿化痰止咳糖浆
广西邦琪药业有限公司
2004-12-24
已发件 广西壮族自治区
CYZR0900249
小儿化痰止咳糖浆
贵州百花医药股份有限公司
复审
2009-09-04
2010-04-08
制证完毕-已发批件贵州省 EF002002389CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161292桂
小儿化痰止咳糖浆
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
国药准字Z45020950
已备案,补充提取物符合GMP证明
2016-07-26
八角茴香油,宝鸡金森制药有限公司,2016-07-26,ZTCB20150094陕001,已备案;
ZTYB20160792川
小儿化痰止咳糖浆
四川天德制药有限公司
国药准字Z51021003
已备案,
2016-04-06
八角茴香油,江西百草药业有限公司,2016-04-06,ZTCB20160119赣,已备案;

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