小儿泄泻停颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:2013年12月09日

【警告】

本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 小儿泄泻停颗粒
汉语拼音:Xiao'er Xiexieting Keli

【成份】

苍木、羌活车前子大黄大黄(制)、甘草制川乌

【性状】

本品为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

健脾化湿,消积止泻。用于婴幼儿腹泻

【规格】

每袋装2g。

【用法用量】

开水冲服。六个月以下婴儿一次1g;六个月至三周岁小儿一次2g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:
(1)止泻,调节胃肠道运动的作用:可抑制生大黄所致小鼠腹泻;可抑制溴吡斯的明引起的肠蠕动亢进,对小鼠小肠炭末推进率有明显的抑制作用。
(2)镇痛作用:可明显减少醋酸所致的小鼠扭体次数。
(3)抗菌作用:对10种肠道致病菌有一定的对抗作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋。2g/袋,8袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2835-98。

【批准文号】

国药准字Z33020121

【生产企业】

企业名称:杭州胡庆余堂药业有限公司
生产地址:杭州市杭海路78-10号
邮政编码:310016
电话号码:0571-86992277(总机)
传真号码:0571-86993828
注册地址:杭州市江干区杭海路78-10号
网    址:http://www.HQYT.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020121
小儿泄泻停颗粒
每袋装2g
颗粒剂
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿泄泻停颗粒
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020121
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700318
小儿泄泻停颗粒
杭州胡庆余堂药业有限公司
补充申请
2007-03-14
2010-12-22
制证完毕-已发批件浙江省 EX947392556CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品