小儿热速清颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月01日

【警告】

警示语:风寒感冒,大便次数多者忌用。

【药品名称】

通用名称: 小儿热速清颗粒
汉语拼音:Xiao'er Resuqing Keli

【成份】

柴胡黄芩板蓝根葛根金银花水牛角连翘大黄。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味微苦。

【功能主治】

清热,解毒,利咽。用于风热感冒,发热头痛,咽喉红肿,鼻塞流黄涕,咳嗽便秘

【规格】

每袋装2克

【用法用量】

口服,一岁以内,一次1/4袋~半袋,一岁至三岁,一次半袋~1袋,三岁至七岁,一次1袋~1.5袋,七岁至十二岁,一次1.5袋~2袋,一日3~4次。

【不良反应】

皮疹,瘙痒,腹泻

【禁忌】

风寒感冒,大便次数多者忌用。

【注意事项】

1、忌食生冷辛辣食物。
2、按照用法用量服用,如病情较重或服药二天后疗效不明显者,应及时去医院就诊。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜。每袋2克,每盒6袋。
            每袋2克,每盒8袋。
            每袋2克,每盒10袋。
            每袋2克,每盒12袋。
            每袋2克,每盒18袋。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z10980101

【生产企业】

企业名称:哈尔滨圣泰生物制药有限公司
生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
邮政编码:150025
电话号码:0451-57354800
传真号码:0451-57354569
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980101
小儿热速清颗粒
每袋装2克
颗粒剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2020-05-07
国药准字Z20023034
小儿热速清颗粒
每袋装6g
颗粒剂
江西倍肯药业有限公司
中药
国产
2020-06-03
国药准字Z10980052
小儿热速清颗粒
每袋装2g
颗粒剂
江西倍肯药业有限公司
中药
国产
2020-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿热速清颗粒
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字Z10980101
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-07
小儿热速清颗粒
江西倍肯药业有限公司
国药准字Z20023034
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-03
小儿热速清颗粒
江西倍肯药业有限公司
国药准字Z10980052
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0910273
小儿热速清颗粒
江西倍肯药业有限公司
补充申请
2010-01-20
2010-08-24
在审评
查看
CYZB1606010
小儿热速清颗粒
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
补充申请
2017-01-18
2017-08-29
制证完毕-已发批件黑龙江省 1001722280625
CYZB0910272
小儿热速清颗粒
江西倍肯药业有限公司
补充申请
2010-01-20
2010-06-21
在审评
查看
CYZB0806296
小儿热速清颗粒
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
补充申请
2009-02-04
2010-05-11
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF002484292CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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