小建中片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 小建中片
汉语拼音:Xiao Jian Zhong Pian

【注册商标】

双井

【成份】

桂枝白芍、炙甘草生姜大枣

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;气微香,味甜、微辛。

【功能主治】

温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指溃疡见上述证候者。

【规格】

薄膜衣片,每片0.6克。

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、PTP包装,12片/板,3板/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》(2015年版第一部)

【批准文号】

国药准字Z20080524

【生产企业】

企业名称:贵阳济仁堂药业有限公司
生产地址:贵阳市龙洞堡见龙洞路291号
邮政编码:550005
电话号码:0851-88251378
传真号码:0851-88251371
注册地址:贵阳市龙洞堡见龙洞路291号
网    址:http://www.gyjrt.com
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080524
小建中片
每片重0.6g(薄膜衣片)
片剂
贵阳济仁堂药业有限公司
贵阳济仁堂药业有限公司
中药
国产
2023-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小建中片
贵阳济仁堂药业有限公司
国药准字Z20080524
600mg
片剂
中国
在使用
2023-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502441
小建中片
贵阳济仁堂药业有限公司
新药
8
2005-08-11
2008-10-29
制证完毕-已发批件贵州省 EX937198685CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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