小建中合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月07日

【药品名称】

通用名称: 小建中合剂
汉语拼音:Xiaojianzhong Heji

【成份】

桂枝白芍、炙甘草生姜大枣。辅料为饴糖苯甲酸

【性状】

本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。

【功能主治】

温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少。

【用法用量】

口服。一次20~30毫升,一日3次。用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.阴虚内热者不适用。
4.外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。
5.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.胃痛严重者,应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

包装材料:口服液体药用高密度聚乙烯瓶;包装规格:每瓶100毫升。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z45020386

【生产企业】

企业名称:广西慧宝源医药科技有限公司Guangxi HebaBiz Pharmaceutical Technolagy Co.,Ltd
生产地址:广西钦州市民安街76号
邮政编码:535000
电话号码:0777-2223618
传真号码:0777-2810081
全国服务热线:400-618-5520
网址:www.huibaoyuan.com.cn
有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053820
小建中合剂
每支装10毫升;每瓶装180毫升
合剂
江西盛翔制药有限公司
江西盛翔制药有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z45020386
小建中合剂
每1ml相当于饮片0.63g
合剂
广西慧宝源医药科技有限公司
广西慧宝源医药科技有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z21021039
小建中合剂
每支装10ml
合剂
沈阳管城制药有限责任公司
中药
国产
2021-01-27
国药准字Z42021423
小建中合剂
每瓶装100ml
合剂
湖北民康制药有限公司
湖北民康制药有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z50020212
小建中合剂
每瓶装100ml
合剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小建中合剂
江西盛翔制药有限公司
国药准字Z20053820
10ml;180ml
合剂
中国
在使用
2020-08-11
小建中合剂
广西慧宝源医药科技有限公司
国药准字Z45020386
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-20
小建中合剂
沈阳管城制药有限责任公司
国药准字Z21021039
10ml
合剂
中国
在使用
2021-01-27
小建中合剂
湖北民康制药有限公司
国药准字Z42021423
100ml
合剂
中国
在使用
2020-10-13
小建中合剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020212
100ml
合剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303900
小建中合剂
江西济民可信药业有限公司
2003-12-15
已发批件江西省
CYZB2301925
小建中合剂
广西慧宝源医药科技有限公司
补充申请
2023-10-10
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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