小活络丸
- 药理分类: 温里剂/ 温经散寒
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年2月24日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 小活络丸
汉语拼音：Xiaohuoluo Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；气腥，味苦。
【功能主治】
-
祛风散寒，化痰除湿，活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛，或冷痛，或刺痛，或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
【规格】
-
每丸重3g
【用法用量】
-
黄酒或温开水送服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，每盒10丸。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20053036
【生产企业】
-
企业名称：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
生产地址：吉林省安图县明月镇
邮政编码：133600
电话号码：0433-6340267 5810068
传真号码：0433-5834889
注册地址：吉林省安图县明月镇
网 址：www.aodjhf.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020619
|
小活络丸
|
每6丸相当于原药材2.3克
|
丸剂（浓缩丸）
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-02
|
|
国药准字Z33020575
|
小活络丸
|
每6丸相当于原生药2.3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
浙江天一堂药业有限公司
|
浙江天一堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字Z62021084
|
小活络丸
|
每6丸相当于原药材2.3g
|
丸剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-24
|
|
国药准字Z15021236
|
小活络丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z36020132
|
小活络丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
江西国药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小活络丸
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
国药准字Z20053577
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
|
小活络丸
|
江西国药有限责任公司
|
国药准字Z36020132
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-25
|
|
小活络丸
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
国药准字Z14020984
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
小活络丸
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药准字Z42020724
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
小活络丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45020146
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0404553
|
小活络丸
|
山西杨文水制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-05
|
2006-03-08
|
已发批件山西省 en080453753cn
|
查看 |
|
CYZB0701185
|
小活络丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-05-22
|
制证完毕－已发批件江西省 EW600708966CN
|
查看 |
|
CYZB2101823
|
小活络丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-15
|
已发件 1092590850235
|
查看 |
|
CYZB2401131
|
小活络丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500217
|
小活络丸
|
生益堂药业（内蒙古）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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