川贝枇杷膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-06-05

【药品名称】

通用名称: 川贝枇杷膏
汉语拼音:Chuanbei Pipa Gao

【成份】

贝母流浸膏、桔梗枇杷叶薄荷脑。辅料为麦芽糖苯甲酸杏仁香精。

【性状】

本品为棕红色至棕色的半流体;气香,味甜、凉。

【功能主治】

清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒支气管炎见上述证候者。

【规格】

每瓶装100毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

玻璃瓶。每盒装1瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080348

【生产企业】

企业名称:湖南康寿制药有限公司
生产地址:湖南省高科技食品工业基地(望城县)
邮政编码:410200
电话号码:0731-5363426,(0)13337213147
传真号码:0731-5363426
网  址:www.kangshou.net
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告
(2020年第67号)

2020年06月09日发布
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书,于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。
三、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
五、各省级药品监管部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件:1.川贝枇杷制剂处方药说明书修订要求
2.川贝枇杷糖浆(颗粒)非处方药说明书修订要求
3.川贝枇杷膏非处方药说明书修订要求
4.川贝枇杷片非处方药说明书修订要求
国家药监局
2020年6月5日
附件3
川贝枇杷膏非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括:
监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
二、【禁忌】项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应当增加:
1.本品含麦芽糖
2.糖尿病高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080348
川贝枇杷膏
每瓶装100ml
煎膏剂(膏滋)
湖南康寿制药有限公司
湖南康寿制药有限公司
中药
国产
2023-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
川贝枇杷膏
湖南康寿制药有限公司
国药准字Z20080348
100ml
煎膏剂(膏滋)
中国
在使用
2023-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600370
川贝枇杷膏
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
新药
8
2006-03-08
2009-08-31
制证完毕-已发批件北京市 EA201022405CS
查看
CXZS0601454
川贝枇杷膏
山东省莱阳市生物化学制药厂
新药
8
2007-05-25
2009-06-03
制证完毕-已发批件山东省 EH139460734CN
查看
CXZS0501255
川贝枇杷膏
湖南康寿制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2008-10-08
制证完毕-已发批件湖南省 EW866313417CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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